Nebivolol sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování

a) Hypertenze

Dospělí
Dávka je 1 tableta (5 mg) denně, nejlépe vždy v tutéž denní dobu.


Snížení krevního tlaku se projeví po 1 až 2 týdnech léčby. Někdy se optimálního účinku
dosáhne až za 4 týdny.

Kombinace s jinými antihypertenzivy
Betablokátory se mohou použít samotné nebo společně s dalšími antihypertenzivy. Zatím byl
aditivní antihypertenzivní účinek pozorován pouze, pokud byl přípravek Nebivolol Sandoz
kombinován s hydrochlorothiazidem 12,5 až 25 mg.

Pacienti s insuficiencí ledvin
U pacientů s renální insuficiencí je doporučená zahajovací dávka 2,5 mg denně. V případě
potřeby se denní dávka může zvýšit na 5 mg.

Pacienti s insuficiencí jater
Údaje o pacientech s jaterní insuficiencí anebo porušenou funkcí jater jsou omezené. Proto je
použití přípravku Nebivolol Sandoz u těchto pacientů kontraindikováno (viz bod 4.3).

Starší osoby
U pacientů starších 65 let je doporučená zahajovací dávka 2,5 mg denně. V případě potřeby se
denní dávka může zvýšit na 5 mg. S ohledem na omezené zkušenosti s pacienty staršími 75 let
je však u těchto pacientů nutná opatrnost a je třeba je pečlivě monitorovat.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Nebivolol Sandoz u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

b) Chronické srdeční selhání

Léčbu stabilizovaného chronického srdečního selhání je třeba zahájit postupnou vzestupnou
titrací dávky do dosažení optimální individuální udržovací dávky.
Pacienti musí mít stabilizované chronické srdeční selhání bez akutního selhání v průběhu
posledních šesti týdnů.
Doporučuje se, aby ošetřující lékař měl zkušenosti s léčbou chronického srdečního selhání.
U těch pacientů, kteří jsou léčení kardiovaskulárně účinnými látkami včetně diuretik a/nebo
digoxinem a/nebo inhibitorů ACE a/nebo antagonistů angiotensinu II, je třeba, aby dávkování
těchto látek bylo stabilní v průběhu posledních dvou týdnů před zahájením léčby přípravkem
Nebivolol Sandoz.
Zahajovací vzestupná titrace dávky se musí v intervalech 1 až 2 týdny v závislosti na
snášenlivosti pacienta provádět v těchto stupních:
1,25 mg nebivololu, zvýšit na 2,5 mg nebivololu jednou denně, pak na 5 mg jednou denně a
potom na 10 mg jednou denně.
Maximální doporučená dávka je 10 mg nebivololu jednou denně.
Zahájení léčby a každé další zvýšení dávky je nutno provádět pod dohledem zkušeného lékaře
nejméně po dobu 2 hodin, aby se zajistilo, že klinický stav (zejména pokud jde o krevní tlak,
tepovou frekvenci, poruchy vedení, příznaky zhoršení srdečního selhání) zůstane stabilní.
Výskyt nežádoucích příhod může být na překážku tomu, aby pacienti byli léčeni nejvyšší
doporučenou dávkou. V případě potřeby je také možné již dosaženou dávku postupně
snižovat a pak ji případně znovu nastavit.
Jestliže v průběhu titrační fáze nastane zhoršení srdečního selhání anebo vyvine-li se
nesnášenlivost, doporučuje se nejdříve snížit dávku nebivololu, anebo podávání okamžitě
ukončit (při těžké hypotenzi, při zhoršení srdečního selhání s akutním edémem plic, při
kardiogenním šoku, při symptomatické bradykardii anebo AV blokádě).

Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání nebivololem je obvykle dlouhodobá.
Léčbu nebivololem se nedoporučuje ukončit náhle, protože by to mohlo vyvolat přechodné
zhoršení srdečního selhání. Jestliže je nutné přerušení léčby, má se dávka v týdenních
intervalech postupně snižovat vždy na polovinu.

Pacienti s renální insuficiencí
Při mírné až středně závažné renální insuficienci není třeba upravovat dávky, protože
vzestupná titrace dávky až na maximální tolerovanou dávku již individuální úpravu
představuje. Nejsou zkušenosti u pacientů s těžkou renální insuficiencí (sérový kreatinin ≥
250 μmol/l). Proto se použití nebivololu u těchto pacientů nedoporučuje.

Pacienti s jaterní insuficiencí
Údaje o pacientech s jaterní insuficiencí jsou omezené. Proto je použití nebivololu u těchto
pacientů kontraindikováno.

Starší osoby
Není třeba zvlášť upravovat dávkování, protože postupné zvyšování dávek až k maximální
tolerované dávce již individuální úpravu představuje.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Nebivolol Sandoz u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Způsob podání
Tablety je třeba spolknout a zapít dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody) s
jídlem nebo bez jídla.