Natrium salicylicum bbp Vedlejší a nežádoucí účinky

Strana 4 z V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky salicylanu sodného rozdělené do skupin podle
terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);
méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému není známo krvácení
Poruchy imunitního systému není známo alergická reakce (projevuje se
např. jako kopřivka, angioedém,
bronchospasmus, rhinitida,
ortostatický kolaps).
Gastrointestinální poruchy není známo nauzea, zvracení, dyspepsie,
erozivní gastritida, peptický
vřed, krvácení do
gastrointestinálního traktu
Poruchy kůže a podkožní tkáně není známo kopřivka, vyrážka, angioedém
Poruchy jater a žlučových cest není známo Reyův syndrom (u dětí a
dospívajících do 16 let)
Srdeční poruchy není známo srdeční selhání, zhoršení
srdečního selhání


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek