Natpar Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Prášek
Chlorid sodný
Mannitol
Monohydrát kyseliny citrónové
Hydroxid sodný Rozpouštědlo
Metakresol
Voda pro injekci
6.2Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
3roky.
Rekonstituovaný roztok
Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až14dnů při
uchovávání v chladničce během14dnů použití.
Uchovávejte pero srekonstituovanou zásobní vložkoudobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejtezásobní vložkuvdržákuzásobní vložkyvkrabičce, aby bylachráněnapřed světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny vbodě6.6.5Druh obalu a obsah balení
Skleněná dvojkomorová zásobní vložka vdržákuzásobní vložkyje vyrobena ze skla typuI
se2gumovýmizátkami Natpar25mikrogramů
Jedna zásobní vložkav purpurovém držákuzásobní vložkyobsahuje350mikrogramů parathormonu
Natpar50mikrogramů
Jedna zásobní vložkav červeném držákuzásobní vložkyobsahuje700mikrogramů parathormonu
Natpar75mikrogramů
Jedna zásobní vložkav šedém držákuzásobní vložkyobsahuje1050mikrogramů parathormonu
Natpar100mikrogramů
Jedna zásobní vložkav modrém držákuzásobní vložkyobsahuje1400mikrogramů parathormonu
Velikost balení: Krabička obsahující2zásobní vložky.
Barvykartonu/zásobní vložkyse používají pro odlišení různé síly léku:
25mikrogramů -purpurová
50mikrogramů -červená
75mikrogramů -šedá
100mikrogramů -modrá
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení sním
Parathormon smí používat pouze jeden pacient. Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla. Používejte
jehly k peru velikosti31G x8mm. Po rekonstituci musí být tekutina bezbarvá a prakticky bez cizích
částic. Parathormon nebo obsahuje viditelné částice.
NETŘEPAT během nebo po rekonstituci. Třepání může způsobit denaturaci léčivé látky.
Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného
pera.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.