Nalbuphin orpha Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O podávání nalbufin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou dostatečné údaje. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko u lidí není známo.
Těhotné ženy by měly být léčeny nalbufin-hydrochloridem pouze tehdy, pokud očekávaný
prospěch pro matku převyšuje možné riziko pro plod.

Tak jako u všech opioidů, může chronické užívání přípravku, zvláště koncem těhotenství,
vyvolat u novorozence abstinenční syndrom nezávislý na dávce.
Stejně jako u všech ostatních opioidů, nebyla ani u nalbufin-hydrochloridu studována
bezpečnost a účinnost během předčasného porodu.
Pokud je nalbufin hydrochlorid podáván matce těsně před porodem nebo během porodu, měli
by být novorozenci monitorováni pro možný výskyt respirační deprese, apnoe, bradykardie a
arytmií (viz bod 4.4 a 4.8).

Kojení
Nalbufin-hydrochlorid se vylučuje do lidského mateřského mléka. Po léčbě přípravkem
Nalbuphin Orpha má být kojení na 24 hodin přerušeno.