NALBUPHIN ORPHA (10MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Nalbuphin orpha - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nalbuphine
Účinná látka: Nalbufin-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N02AF02 - nalbuphine
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nalbuphin orpha složení

ml injekčního roztoku obsahuje nalbuphini hydrochloridum 10 mg ampulka 2 ml obsahuje nalbuphini hydrochloridum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokRoztok je čirý a bezbarvý, pH = 3,0-4,2; osmolalita = 0,3 Osmol/kg...více

Nalbuphin orpha Dávkování a způsob podání

DospělíBěžně používaná dávka pro dospělé je 10 - 20 mg pro pacienty s hmotností 70 kg, což je ekvivalentní 0,1-0,3 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávky se podávají intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně a mohou se, je-li to nutné, opakovat po 3 až 6 hodinách. Maximální jednotlivá dávka pro dospělé nesmí přesáhnout 20 mg. Dávkování se musí přizpůsobit intenzitě...více

Nalbuphin orpha Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- těžká porucha ledvin - porucha jater - současná léčba s μ-antagonisty opioidů - např. morfinem a fentanylem (viz bod...více

Nalbuphin orpha Indikace, na co je lék

Nalbuphin Orpha, injekční roztok, je indikován ke krátkodobé léčbě středně silných a silných bolestí. Může být také používán pro před- a pooperační analgezii....více

Nalbuphin orpha Interakce

Kontraindikované kombinace+ čistí morfinoví agonisté (jako např. morfin, petidin, dextromoramid, dihydrokodein, dextropropoxyfen, methadon, levacetylmethadol): Čistí μ-agonisté snižují analgetický účinek v důsledku kompetitivní blokády receptoru. Nedoporučené kombinace: + Alkohol: Alkohol zesiluje sedativní účinek morfinových analgetik. Je nutné se vyvarovat alkoholických nápojů a léčivých...více

Nalbuphin orpha Pro děti, pediatrická populace

Nalbuphin orpha Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO podávání nalbufin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko u lidí není známo. Těhotné ženy by měly být léčeny nalbufin-hydrochloridem pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převyšuje možné riziko pro plod. Tak jako u všech opioidů, může chronické užívání...více

Nalbuphin orpha Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Závislost na opioidechPřípravek Nalbuphin Orpha nesmí být používán jako náhražka heroinu, metadonu nebo jiných opioidů u závislých osob. V těchto případech by mohlo dojít k výraznému zesílení abstinenčních příznaků. Abstinenční příznaky...více

Nalbuphin orpha Schopnost řízení vozidel

Přípravek Nalbuphin Orpha snižuje schopnost reagovat a má proto výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dokud přetrvává vliv nalbufin-hydrochloridu, tyto aktivity by neměly být vykonávány....více

Nalbuphin orpha Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly zařazeny podle třídy orgánových systémů a jejich četnosti: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10000) Poruchy nervového systémuVelmi časté: Sedace Časté: Pocení, ospalost, závratě, sucho v ústech, bolest hlavy Vzácné: Lehká otupělost hlavy, nervozita,...více

Nalbuphin orpha Předávkování

Podání vysokých dávek nalbufin-hydrochloridu (intramuskulárně nebo intravenózně) vyvolá symptomy předávkování – respirační depresi, sedaci, spavosti, bezvědomí a mírný dyskomfort. Specifickou protilátkou proti nalbufin-hydrochloridu je naloxon-hydrochlorid. Hlavní pozornost by měla být zaměřena na respirační a kardiovaskulární funkce. Pro lehké a středně závažné předávkování...více

Nalbuphin orpha Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: opioidy, deriváty morfinu ATC kód: N02 AF Nalbufin hydrochlorid je opioid s kappa-agonistickými a mí-antagonistickými vlastnostmi. Kromě hlavního agonistického (analgetického) účinku má nalbufin-hydrochlorid antagonistický účinek odpovídající asi čtvrtině účinku nalorfinu, a desetinásobku účinku pentazocinu. Nalbufin-hydrochlorid má jen minimální...více

Nalbuphin orpha Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

- U dospělých dochází k účinku za 2 až 3 minuty po intravenózním podání, a za méně než minut po intramuskulární nebo subkutánní injekci. Délka trvání účinku je 3 až 6 hodin. Biologický poločas je 2,93 ± 0,795 hodin. - U dětí od 1,5 roku věku nastupuje účinek za 2 až 3 minuty po intravenózním podání a za 20 až 30 minut po intramuskulární nebo subkutánní injekci. Délka trvání účinku...více

Nalbuphin orpha Bezpečnost (v těhotenství)

Studie reprodukční toxicity s parenterálním podáním nalbufinu byly prováděny u potkanů a králíků. Prenatální a postnatální studie u potkanů prokázaly při vysokých dávkách zvýšenou mortalitu v prenatálním a postnatálním období a snížení váhy potomků. Nalbufin-hydrochlorid nemá vliv na fertilitu samců ani samic potkanů. U potkanů a králíků nebyl pozorován žádný...více

Nalbuphin orpha Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová, bezvodá Dihydrát citronanu sodnéhoChlorid sodný Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek se musí spotřebovat okamžitě po otevření. 6.4 Zvláštní...více

Nalbuphin orpha Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nalbuphin OrPha, 10 mg/ml injekční roztoknalbuphini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje nalbuphini hydrochloridum 10 mg ampulka (2 ml) obsahuje nalbuphini hydrochloridum 20 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina citronová Dihydrát citronanu sodnéhoChlorid sodný Roztok kyseliny chlorovodíkové...více