Myocet Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky v klinických zkouškách byly nauzea/zvracení alopecie trombocytopenie
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání přípravku Myocet liposomal v klinických
zkouškách a postmarketingovém sledování. Frekvence a třídy orgánových systémů nežádoucích
účinků jsou vyjádřeny podle MedDRA. Vyjadřování frekvence podle MedRA:
velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, není známo

Všechny stupně Stupně ≥ Infekce a infestace
Neutropenická horečka Velmi časté Velmi časté
Infekce Velmi časté Časté
Herpes zoster Méně časté Méně časté
Sepse Méně časté Méně časté
Infekce v místě vpichu injekce Méně časté Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Neutropenie Velmi časté Velmi časté
Trombocytopenie Velmi časté Velmi časté
Anémie Velmi časté Velmi časté
Leukopenie Velmi časté Velmi časté
Lymfopenie Časté Časté
Pancytopenie Časté Méně časté
Neutropenická sepse Méně časté Méně časté
Purpura Méně časté Méně časté
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie Velmi časté Velmi časté
Dehydratace Časté Velmi časté
Hypokalémie Časté Méně časté
Hyperglykémie Méně časté Méně časté
Psychiatrické poruchy
Agitace Méně časté Není známo
Poruchy nervového systému
Insomnie Časté Méně časté
Abnormální chůze Méně časté Méně časté
Dysfonie Méně časté Není známo
Somnolence Méně časté Není známo
Srdeční poruchy
Arytmie Časté Méně časté
Kardiomyopatie Časté Časté
Městnavé srdeční selhání Časté Časté
Perikardiální výpotek Méně časté Méně časté
Cévní poruchy
Návaly horka Časté Méně časté
Hypotenze Méně časté Méně časté
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bolest na hrudi Časté Méně časté
Dyspnoe Časté Méně časté
Epistaxe Časté Méně časté
Hemoptýza Méně časté Není známo
Faryngitida Méně časté Není známo
Pleurální výpotek Méně časté Méně časté
Pneumonitida Méně časté Méně časté
Gastrointestinální poruchy
Nauzea/zvracení Velmi časté Velmi časté
Všechny stupně Stupně ≥ Stomatitida/mukositida Velmi časté Časté
Průjem Velmi časté Časté
Zácpa Časté Méně časté
Esofagitida Časté Méně časté
Žaludeční vřed Méně časté Méně časté
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních transamináz Časté Méně časté
Zvýšená alkalická fosfatáza Méně časté Méně časté
Žloutenka Méně časté Méně časté
Zvýšený sérový bilirubin Méně časté Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie Velmi časté Časté
Vyrážka Časté Není známo
Syndrom palmoplantární
erytrodysestézie
Není známo Není známo
Poruchy nehtůSuchá kůžePoruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti zad Časté䴀Poruchy ledvin a močových cest
Hemoragická cystitida Méně časté伀汩Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie/Únava Velmi častéHorečka䈀刀Závratě䈀�批Reakce v místě vpichu䴀慬 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.