Mycophenolat mofetil sandoz Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička (pro PVC/PE/PVDC/Al blistry)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg tvrdé tobolky
mofetilis mycophenolas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje mofetilis mycophenolas 250 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
150 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
300 tvrdých tobolek
360 tvrdých tobolek
600 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
S tobolkou je nutno zacházet opatrně.
Tobolky neotvírejte nebo nedrťte, vyhněte se vdechnutí prášku z vnitřku tobolky nebo
kontaktu prášku s Vaší kůží.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 6250 Kundl
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/222/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
mycophenolat mofetil sandoz 250 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička (pro HDPE lahvičku)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg tvrdé tobolky
mofetilis mycophenolas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje mofetilis mycophenolas 250 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
250 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
S tobolkou je nutno zacházet opatrně.
Tobolky neotvírejte nebo nedrťte, vyhněte se vdechnutí prášku z vnitřku tobolky nebo
kontaktu prášku s Vaší kůží.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 2 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 6250 Kundl
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/222/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
mycophenolat mofetil sandoz 250 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek (pro HDPE lahvičku)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg tvrdé tobolky
mofetilis mycophenolas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje mofetilis mycophenolas 250 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
250 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
S tobolkou je nutno zacházet opatrně.
Tobolky neotvírejte nebo nedrťte, vyhněte se vdechnutí prášku z vnitřku tobolky nebo
kontaktu prášku s Vaší kůží.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 2 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 6250 Kundl
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/ 222/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PE/PVDC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mycophenolat mofetil Sandoz 250 mg tvrdé tobolky
mofetilis mycophenolas
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. DALŠÍ ÚDAJE