Mupina Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou níže uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté
(≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi
vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivě hlášených případů.

Méně časté nežádoucí účinky byly stanoveny ze sdružených údajů o bezpečnosti v souboru
účastníků klinických hodnocení zahrnujícím 422 léčených pacientů z 12 klinických studií.
Velmi vzácné nežádoucí účinky byly primárně určeny z dat získaných po uvedení přípravku na
trh, a proto se netýkají skutečné frekvence výskytu, ale pouze četnosti hlášení.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Kožní hypersenzitivní reakce, systémové alergické reakce včetně anafylaxe,
generalizované vyrážky, kopřivky a angioedému.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Reakce nosní sliznice.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha 10.
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek