Moxostad Vedlejší a nežádoucí účinky
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících moxonidin byly sucho v ústech, poruchy
rovnováhy, astenie a spavost. V dalším průběhu léčby, po prvních týdnech, tyto příznaky většinou
ustupovaly.
Nežádoucí účinky podle systémově orgánových tříd: (pozorované s níže uvedenými frekvencemi během
placebem kontrolovaných klinických studií s počtem pacientů exponovaných moxonidinu n=886):
MedDRA
systémově
orgánová
třída
Velmi časté
≥ Časté≥ 1/100,
≥ 1/1000,
metabolizmu a
výživy
Retence tekutin
Anorexie
Srdeční poruchy Bradykardie
Poruchy ucha alabyrintu
Tinnitus
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy*,
Poruchyrovnováhy/závratě
Spavost
Ospalost
Synkopa*
Sedace
Parestézie končetinOční poruchy Suché svědění nebo
pocity pálení v oku Cévní poruchy Vasodilatace Hypotenze* (včetněortostatické hypotenze)
Poruchy periferního
oběhu
Gastrointestinální
poruchySucho v ústech Průjem
Zácpa
Nausea / zvracení /poruchy trávení*
a další
gastrointestinální
poruchy
Bolest příušní žlázy
Poruchy kůže a
podkožní tkáně Vyrážka / svědění Alergické kožní reakce
Angioedém
Celkové a jinde
nezařazené poruchya lokální reakce po
podání
Astenie
Edém
Muskuloskeletální
poruchy a poruchy
pojivové tkáně Bolest zad
Bolest krku
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu Gynekomastie
Impotence
Psychiatrické
poruchy
Změněnémyšlenkové procesy
Poruchy spánku
včetně nespavosti
Nervozita
DepreseÚzkost
Ztráta libida* frekvence nebyla vyšší ve srovnání s placebem
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek