Moxifloxacin olikla Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml oční kapky, roztok
moxifloxacinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kyselina boritá, chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a voda pro injekci.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
oční kapky, roztok
x 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si vyjměte kontaktní čočky.
8. POUŽITELNOST
EXP
Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Otevřeno:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 64/277/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
moxifloxacin olikla 5 mg/ml oční kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml oční kapky, roztok
moxifloxacinum
Oční podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
Otevřeno:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ