Mounjaro Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek Mounjaro může být uchováván mimo chladničku po celkovou dobu až 21 dní při teplotě
nepřesahující 30 °C, poté musí být předplněné pero nebo injekční lahvička zlikvidovány.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněné pero

Skleněná injekční stříkačka uzavřená v jednorázovém předplněném peru.

Předplněné pero má skrytou jehlu, která je automaticky zavedena do kůže při stisknutí tlačítka pro
injekci.
Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku.

Velikosti balení: 2 předplněná pera, 4 předplněná pera a vícečetné balení obsahující 12 předplněných per.

Injekční lahvička

Injekční lahvička z čirého skla s těsnící zátkou.
Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 ml roztoku.
Velikost balení po 1 injekční lahvičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití

Před použitím přípravek Mounjaro prohlédněte, a pokud obsahuje částice nebo je jinak zbarvený,
zlikvidujte jej.
Přípravek Mounjaro, který byl zmrazen, se nesmí použít.

Předplněné pero
Předplněné pero je určeno pouze k jednorázovému použití.

Pokyny k použití pera, které jsou součástí příbalové informace, musí být pečlivě dodržovány.

Injekční lahvička
Injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití.

Pokyny v příbalové informaci, jak aplikovat přípravek Mounjaro z injekční lahvičky je třeba pečlivě
dodržovat.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.