Mommox Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci -
kortikosteroidy
ATC kód: R01AD
Mechanismus účinku
Mometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v
dávkách, které nemají žádné systémové účinky.

Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků
mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti inhibovat uvolňování mediátorů alergických
reakcí. Mometason-furoát významnou měrou inhibuje uvolňování leukotrienů z leukocytů u
pacientů s alergiemi. V buněčných kulturách se mometason-furoát ukázal velmi účinným v

inhibici syntézy a uvolňování IL-1, IL-5, IL-6 a TNFα; je také účinným inhibitorem produkce
leukotrienů. Navíc je mimořádně účinným inhibitorem produkce Th2 cytokinů, IL-4 a IL-5 z
lidských CD4+ T-buněk.

Farmakodynamické účinky
Ve studiích využívajících vyvolání nosní antigenové odezvy mometason-furoát v nosním
spreji vykázal protizánětlivou aktivitu v obou fázích alergických odpovědí, časné i pozdější.
Byla prokázána poklesem (oproti placebu) aktivity histaminu a eosinofilů a sníženími (oproti
základní hodnotě) eosinofilů, neutrofilů a adhezivních bílkovin epiteliálních buněk.

U 28 % pacientů se sezónní alergickou rýmou byl klinicky relevantní účinek mometason-
furoátu v nosním spreji prokázán do 12 hodin po podání první dávky. Průměrný (50 %) čas
počátku úlevy byl 35,9 hodin.

Pediatrická populace
V klinické studii kontrolované placebem, ve které byl pediatrickým pacientům (n=49/skupina)
podáván mometason-furoát v nosním spreji v dávce 100 mikrogramů denně po dobu jednoho
roku, nebylo pozorováno snížení rychlosti růstu.
O bezpečnosti a účinnosti mometason-furoátu v nosním spreji u pediatrické populace ve věku
od 3 do 5 let jsou k dispozici pouze omezené údaje, a proto není možné stanovit vhodné
dávkovací rozmezí. Ve studii zahrnující 48 dětí ve věku od 3 do 5 let léčených intranazálním
mometason-furoátem 50, 100 nebo 200 μg/den po dobu 14 dní nebyly ve srovnání s placebem
signifikantní rozdíly průměrné změny hladiny plazmatického kortizolu, jako odpovědi na
tetrakosatrinový stimulační test.

Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky
studií s mometason-furoátem v nosním spreji u všech podsouborů pediatrické populace u
sezónní a celoroční alergické rýmy (ohledně informací o použití u dětí viz bod 4.2).