Mirtazapin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

mirtazapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 30 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 45 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam. Více v příbalové informaci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tableta dispergovatelná v ústech

15 mg:
tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech

30 mg a 45 mg:
30 tablet dispergovatelných v ústech


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁNMIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Mirtazapin Aurovitas 15 mg:
Reg.č.: 30/368/19-C

Mirtazapin Aurovitas 30 mg:
Reg.č.: 30/369/19-C

Mirtazapin Aurovitas 45 mg:
Reg.č.: 30/370/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Mirtazapin Aurovitas 15 mg
Mirtazapin Aurovitas 30 mg
Mirtazapin Aurovitas 45 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTORA – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech

mirtazapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Zde odtrhněte