Miostat Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly seřazeny podle následující konvence: velmi časté (≥ 1 /10), časté (≥ /100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky
uvedeny podle klesající závažnosti.

Během klinických studií s přípravkem MIOSTAT a při praktickém použití byly pozorovány
následující nežádoucí účinky:

Třídy orgánových systémů Preferované termíny MedDRA
Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy
Poruchy oka Časté: zvýšený nitrooční tlak
Není známo: degenerace rohovky, zákal rohovky, zánět přední
komory, edém rohovky, zánět oka, zhoršení zraku, přetrvávající
účinek (mióza), rozmazané vidění, bolest očí, oční hyperémie
Gastrointestinální poruchy Není známo: zvracení

Po podání parasympatomimetik se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky, které se mohou objevit
také u přípravku MIOSTAT: křeče v očních svalech, mírná iritida, snížený krevní tlak a zpomalený srdeční
rytmus.

Stejně jako u jiných miotik může dojít k odchlípení sítnice.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek