Milten Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, inhibitory testosteron-5-alfa-
reduktázy
ATC kód: G04CB
Finasterid je specifický kompetitivní inhibitor lidského enzymu 5-alfa-reduktázy, nitrobuněčného
enzymu, který metabolizuje testosteron na silnější androgen, dihydrotestosteron (DHT). U benigní
hyperplazie prostaty (BPH) závisí zvětšení prostaty na přeměně testosteronu v prostatě na DHT.
Finasterid velmi účinně snižuje hladinu DHT v oběhu a v prostatě. Finasterid nemá žádnou afinitu
k androgenovým receptorům.

V klinických studiích u pacientů s mírnými až těžkými symptomy BPH, zvětšenou prostatou
při palpačním rektálním vyšetření a nízkými reziduálními objemy moči snížil finasterid po čtyřech letech
podávání výskyt akutní retence moči ze 7/100 na 3/100 a nezbytnost chirurgického výkonu (TURP nebo
prostatektomie) z 10/100 na 5/100. Toto snížení souviselo s dvoumístným zlepšením v bodové škále
symptomů QUASJ-AUA (rozpětí 0-34), s přetrvávající regresí objemu prostaty v hodnotě přibližně
20 % a přetrvávajícím zvýšením rychlosti průtoku moči.

Studie MTOPS (Léková terapie prostatických symptomů)
Testování lékové terapie prostatických symptomů (MTOPS) byla prováděna v 4 až 6leté studii
u 3 047 mužů se symptomatickou BPH, kteří podle náhodného výběru dostávali buď 5 mg finasteridu
denně, 4-8 mg/den doxazosinu*, kombinovanou dávku 5 mg/den finasteridu a 4-8 mg/den doxazosinu*,
nebo placebo. Primární cíl studie byla doba do klinické progrese BPH, definovaný jako ≥ 4 bodové
zvýšení základní linie stupnice hodnocení symptomů, akutní urinární retence, s BPH spojená renální
insuficience, opakované infekce močových cest či urosepse nebo inkontinence. V porovnání s placebem
bylo výsledkem léčby finasteridem, doxazosinem, nebo kombinovanou terapií významné snížení rizika
klinické progrese BPH o 34 % (p=0,002), 39 % (p<0,001) a 67 % (p<0,001) (v uvedeném pořadí).
Ve většině případů (274 z 351), kdy došlo ke klinické progresi BPH, byl potvrzen ≥ 4bodový nárůst
v hodnocení symptomů. Riziko progrese symptomů bylo sníženo ve srovnání s placebem o 30 % (95% CI
až 48 %) při léčbě finasteridem, o 46 % (95% CI 25 až 60 %) při léčbě doxazosinem a o 64 % (95% CI
48 až 75 %) při kombinované léčbě. K akutní urinární retenci došlo ve 41 z 351 případů BPH progrese.
Riziko vzniku akutní urinární retence bylo sníženo v porovnání s placebem o 67 % (p=0,011) při léčbě
finasteridem, o 31 % (p=0,296) při léčbě doxazosinem a 79 % (p=0,001) v případě kombinované léčby.
Významný rozdíl v porovnání s placebem byl pozorován pouze u finasteridu a skupin s kombinovanou
terapií.
* Titrace od 1 mg do 4 mg nebo 8 mg, tolerované v 3týdenním období