Metronidazole 0,5%-polpharma Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita
V alespoň 6 studiích u myší, včetně studie, v níž byl metronidazol zvířatům aplikován intermitentně
(každé 4 týdny), byla hlavním účinkem metronidazolu podpora vzniku plicních tumorů. Po velmi
vysokých dávkách (500 mg/kg/den) došlo i ke statisticky významnému zvýšení incidence maligních
tumorů jater u myších samců. Navíc v jedné studii, v níž byl myším metronidazol aplikován v potravě po
celou dobu života, došlo ke zvýšení incidence maligních lymfomů a plicních neoplasmat. V
dlouhodobých studiích, v nichž byl potkanům aplikován metronidazol perorálně, došlo ke statisticky
významnému zvýšení incidence různých neoplasmat u samic, a to zvláště tumorů prsních žláz a jater.
Ve dvou studiích kancerogenity, které byly provedeny po celou dobu života u křečků, nebyl prokázán
kancerogenní účinek metronidazolu.

Mutagenita
Bylo prokázáno, že metronidazol je mutagenní u bakterií in vitro. Studie provedené na savčích buňkách in
vitro a rovněž in vivo u potkanů poskytují nejednoznačné výsledky mutagenního potenciálu
metronidazolu.

Reprodukční toxicita
Publikované studie reprodukční toxicity poukazují na hormonální disturbanci s ovlivněním fertility u
potkanů.
Po opakovaném podávání potkanům po dobu 26-80 týdnů była pozorována testikulární a prostatická
dystrofie při vysokých dávkách.
U potkanu nebo králíků nebyla pozorována teratogenita ani embryotoxicita.