Metformin teva xr Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neregulovaný diabetes během těhotenství (gestační nebo stálý) způsobuje zvýšení výskytu vrozených
abnormalit a perinatální mortality.

Omezené množství údajů při užívání metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšené riziko vrozených
vad. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj,
porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).

Jestliže pacientka plánuje těhotenství a v průběhu těhotenství, nesmí být diabetes léčen metforminem; k
udržování hladiny glukózy v krvi co nejblíže k normě má být používán inzulín, aby se snížilo riziko
vzniku malformací plodu spojených s abnormální hladinou glukózy v krvi.

Kojení
Metformin je vylučován do mateřského mléka. U kojených novorozenců/dětí nebyly pozorovány žádné
nežádoucí účinky. Nicméně vzhledem k omezenému množství dat se používání metforminu během kojení
nedoporučuje. Je nutné rozhodnout, zda ukončit kojení s přihlédnutím k přínosu kojení a potenciálnímu
riziku nežádoucích účinků na dítě.

Fertilita
Fertilita samců nebo samic potkanů nebyla metforminem ovlivněna, když byl podáván v dávkách mg/kg/den, které jsou při srovnání plochy povrchu těla přibližně trojnásobkem maximální doporučené
denní dávky pro člověka.