Metamizol stada Užívání po expiraci, upozornění a varování


Metamizol STADA obsahuje pyrazolonový derivát sodné soli metamizolu a je spojován se vzácným
avšak život ohrožujícím rizikem šoku a agranulocytózy (viz bod 4.8).

U pacientů, u kterých se objeví anafylaktoidní reakce po podání přípravku Metamizol STADA, je
riziko vzniku podobných reakcí na jiná, nenarkotická analgetika obzvlášť vysoké.

U pacientů, u kterých se objeví anafylaktická reakce nebo jiná imunitně zprostředkovaná reakce
(např. agranulocytóza) na přípravek Metamizol STADA, je riziko vzniku podobných reakcí na jiné
pyrazolony nebo pyrazolidiny obzvlášť vysoké.

Agranulocytóza
Pokud se objeví známky agranulocytózy nebo trombocytopenie (viz bod 4.8), musí být přípravek
Metamizol STADA ihned vysazen a je nutné monitorovat krevní obraz včetně diferenciálního
rozpočtu leukocytů. Léčba musí být ukončena ještě předtím, než jsou k dispozici výsledky
laboratorních vyšetření.

Pancytopenie
Pokud se objeví známky pancytopenie, musí být přípravek Metamizol STADA ihned vysazen a
krevní obraz je třeba monitorovat až do doby, než se opět normalizuje (viz bod 4.8). Všechny
pacienty je třeba upozornit, že musí neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, když během léčby
zpozorují výskyt známek a příznaků krevní dyskrazie (např. celkové zhoršení zdravotního stavu,
infekce, přetrvávající horečka, hematomy, krvácení, bledost).

Anafylaktické/anafylaktoidní reakce
U pacientů s následujícími onemocněními je riziko vzniku potenciálně těžkých anafylaktoidních
reakcí na přípravek Metamizol STADA výrazně zvýšené:
- syndrom analgetického astmatu, intolerance analgetik typu urtikarie/angioedém (viz bod 4.3)
- bronchiální astma, zejména u pacientů se souběžně probíhající rinosinusitidou a nosními
polypy
- chronická kopřivka (urtikarie)
- intolerance některých barviv (např. tartrazin) nebo konzervačních látek (např. benzoátů)
- intolerance alkoholu. Tito pacienti reagují i na minimální množství alkoholického nápoje
příznaky jako kýchání, slzení očí a výrazné zrudnutí obličeje (nával horka). Taková alkoholová
intolerance může ukazovat na dříve nediagnostikovaný syndrom analgetického astmatu.

Před podáním přípravku Metamizol STADA je třeba od pacientů řádně odebrat anamnézu.
U pacientů se zvýšeným rizikem anafylaktoidních reakcí lze Metamizol STADA podat pouze po
pečlivém zvážení potenciálních rizik a očekáváného přínosu léčby. Pokud je v takových případech
přípravek Metamizol STADA podáván, musí být pacient pečlivě monitorován a je třeba mít
k dispozici resuscitační vybavení.

Závažné kožní reakce
V souvislosti s léčbou metamizolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARS), včetně
Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a polékové reakce s
eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující či fatální.
Pacient musí být upozorněn na symptomy těchto kožních reakcí a tyto reakce u něj musí být pečlivě
sledovány.
Pokud se objeví symptomy naznačující tyto reakce, musí být metamizol okamžitě vysazen a jeho
podávání nesmí být již znovu zahájeno (viz bod 4.3).

Hypotenzní reakce
Přípravek Metamizol STADA může vyvolat hypotenzní reakce (viz bod 4.8). Tyto reakce mohou být
závislé na dávce. Jejich riziko je zvýšené:
- u pacientů s preexistující hypotenzí, hypovolemií nebo dehydratací, pacientů s nestabilním
oběhem nebo počínajícím oběhovým selháním (např. pacienti s infarktem myokardu nebo
s polytraumatem)
- u pacientů s vysokou horečkou.
U těchto pacientů je třeba pečlivě stanovit diagnózu a je třeba je pečlivě monitorovat. Ke snížení
rizika vzniku hypotenzních reakcí může být nutné zavést preventivní opatření (např. stabilizaci
oběhu).

Přípravek Metamizol STADA smí být podáván pouze tehdy, když jsou u pacientů, u nichž nesmí
dojít k poklesu tlaku krve (např. pacienti s těžkým koronárním onemocněním nebo relevantní
cerebrovaskulární stenózou), pečlivě monitorovány hemodynamické parametry.

Léky indukované poškození jater
U pacientů léčených metamizolem byly hlášeny případy akutní hepatitidy převážně
hepatocelulárního charakteru s nástupem za několik dnů až několik měsíců po zahájení léčby.
Symptomy zahrnovaly zvýšené hodnoty jaterních enzymů v séru doprovázené žloutenkou nebo bez
žloutenky, často v kontextu s dalšími hypersenzitivními reakcemi (např. kožní vyrážka, krevní
dyskrazie, horečka a eozinofilie) nebo doprovázené projevy autoimunitní hepatitidy. Většina
pacientů se po přerušení léčby metamizolem zotavila; v ojedinělých případech však byla hlášena
progrese vedoucí až k akutnímu selhání jater vyžadujícímu transplantaci.
Mechanismus poškození jater vyvolaného metamizolem není zcela objasněn, nicméně dostupná data
naznačují alergicko-imunitní mechanismus.
Pacienti mají být poučeni, aby v případě, že se u nich objeví symptomy naznačující poškození jater,
kontaktovali svého lékaře. U těchto pacientů má být léčba metamizolem přerušena a mají být
posouzeny jaterní funkce.
Metamizol nesmí být znovu nasazen pacientům s epizodou poškození jater během léčby
metamizolem, u nichž nebyla nalezena jiná příčina poškození jater.

Přípravek Metamizol STADA má být pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater podáván pouze
po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika a pouze tehdy, když jsou zahájena příslušná preventivní
opatření (viz bod 4.2).

Tento léčivý přípravek obsahuje 32,7 mg sodíku v jedné tabletě, což odpovídá 1,6 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 790 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop