Metamizol stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

METAMIZOL STADA 500 mg/ml perorální kapky, roztok
Metamizolum natricum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml (20 kapek) roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
kapka obsahuje metamizolum natricum monohydricum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát sodné soli
sacharinu, sukralosa, malinové aroma, čištěná voda.

Obsahuje sodík.
Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok.
10 ml
20ml
50 ml.
100 ml.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Tento přípravek obsahuje metamizol, jehož užívání je ve vzácných případech spojeno s rizikem šoku a
agranulocytózy.

8. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem a chladem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)

07/456/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

metamizol stada 500 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČKU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

METAMIZOL STADA 500 mg/ml perorální kapky, roztok
Metamizolum natricum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml (20 kapek) roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg.
kapka obsahuje metamizolum natricum monohydricum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát sodné soli
sacharinu, sukralosa, malinové aroma, čištěná voda.

Obsahuje sodík.
Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok.
10 ml
20 ml
50 ml.
100 ml.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Tento přípravek obsahuje metamizol, jehož užívání je ve vzácných případech spojeno s rizikem šoku a
agranulocytózy.

8. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem a chladem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/456/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM