Mepicain 3% Vedlejší a nežádoucí účinky

Podání mepivakainu může vyvolat nežádoucí účinky, které jsou podobné nežádoucím účinkům
pozorovaným u jiných lokálních anestetik amidového typu. Tyto účinky jsou závislé na dávce a
mohou být následkem vysokých plasmatických hladin v důsledku nadměrného dávkování, rychlé
absorpce, náhodné intravaskulární injekce nebo na straně pacienta mohou být determinovány
hypersenzitivitou, idiosynkrázií nebo sníženou snášenlivostí. Mezi toxickými účinky předávkování
byly hlášeny projevy stimulace centrálních nervů doprovázené excitací, třesem, dezorientovaností,
závratěmi, mydriázou, zrychlením metabolismu a zvýšením tělesné teploty, při velmi vysokých
dávkách se objeví také trisma a křeče; pokud je zasažena medulla oblongata, dochází ke spoluúčasti
kardiovaskulárního, respiračního a emetického centra s pocením, arytmiemi, hypertenzí, tachypnoí,
bronchodilatací, nauzeou a zvracením. Účinky periferního typu mohou ovlivnit kardiovaskulární
aparát s bradykardií a vazodilatací. Alergické reakce se mohou vyskytnout hlavně u hypersenzitivních
subjektů, nicméně mnoho případů bylo hlášeno i za nepřítomnosti hypersenzitivity v anamnéze.
Projevy lokálního charakteru zahrnují různé typy vyrážky, kopřivky a svědění; projevy celkového
charakteru se pohybují od bronchospasmu, otoku hrtanu až po kardiorespirační kolaps
z anafylaktického šoku. Vazokonstriktor může prostřednictvím svého účinku na oběh vyvolat
nežádoucí účinky různého typu, zvláště u subjektů s abnormálním kardiovaskulárním profilem:
úzkost, pocení, dechovou tíseň, srdeční arytmii, hypertenzi (zvláště závažné u již hypertenzních
subjektů a u pacientů s hypertyreózou), akutní bolesti hlavy, fotofobii, retrosternální a faryngeální
bolesti a zvracení.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.