Menyan Dávkování a způsob podání

Perorální podání.

Dávkování

Pediatrická populace
Přípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly pubertálního věku – před první
menstruací (viz bod 4.3).

Dospělí
Jedna tableta denně je užívána 21 po sobě jdoucích dní ve stejnou dobu (nejlépe večer),
následovaných 7denní přestávkou v užívání. Každý následný blistr je zahájen po uplynutí
7denní přestávky v užívání.
V takovém případě nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření.
V průběhu přestávky v užívání tablet může dojít ke krvácení, obvykle počínaje 2 až 4 dny po
podání poslední tablety.

Starší pacienti
Tento přípravek není určen ženám po menopauze.



Způsob podání

Zahájení léčby

Užívání tablety se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tj. první den jejího menstruačního
krvácení).

Přechod z jiného antikoncepčního přípravku

Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce,
vaginální kroužek, transdermální náplast)
Žena by měla začít užívat přípravek Menyan nejlépe v den po poslední účinné tabletě (poslední
tableta obsahující účinné látky) její předchozí kombinované hormonální antikoncepce, ale
nejpozději v den po obvyklém období bez tablety nebo po tabletě placeba její předcházející
kombinované hormonální antikoncepce. V případě použití vaginálního kroužku nebo
transdermální náplasti by měla žena zahájit používání přípravku Menyan nejlépe v den vyjmutí,
ale nejpozději v den, kdy měla být provedena aplikace.

Přechod z metody pouze s progestogenem (progestogenová pilulka, injekce, implantát nebo
nitroděložní tělísko uvolňující progestogen)
Žena může přejít kterýkoliv den z progestogenové pilulky (z implantátu nebo nitroděložního
systému v den jeho vyjmutí, z injekčních přípravků, když má být podána další injekce), ale
měla by ve všech těchto případech být poučena o použití další bariérové metody po dobu
prvních 7 dnů užívání tablety.

Užívání po porodu

Po vaginálním porodu, pokud je žena plně mobilní a nejsou přítomny žádné puerperální
komplikace, může být podávání perorální antikoncepce u nekojících matek zahájeno 21 dní po
porodu. Žádná další antikoncepční opatření nejsou nutná. Pokud je poporodní užívání zahájeno
více než 21 dnů po porodu, je třeba po dobu prvních 7 dní od začátku užívání tablet použít
některé další antikoncepční opatření.

Pokud po porodu došlo k pohlavnímu styku, je třeba před zahájením užívání perorální
antikoncepce vyčkat na první den prvního menstruačního krvácení.

Pro více informací pro kojící matky viz body 4.3, 4.4 a 4.6.

Užívání po interrupci nebo potratu

Po interrupci v prvním trimestru
Žena může začít užívat okamžitě. Pokud tak učiní, není třeba žádné další antikoncepční
opatření.

Po porodu nebo interrupci v druhém trimestru
Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo po interrupci
ve druhém trimestru. Pokud užívání zahájí později, je třeba doporučit současné používání
některé bariérové antikoncepční metody po dobu prvních 7 dní. Pokud však již předtím došlo
k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání kombinované perorální
antikoncepce vyloučit těhotenství nebo musí žena vyčkat na první menstruační krvácení.

Kojící ženy viz bod 4.6.


Vynechání periody

Pro vynechání periody musí být v den po ukončení užívání současného blistru zahájeno užívání
nového blistru přípravku Menyan (žena vynechá dny bez užívání tablet). Užívání tablet bude
pokračovat obvyklým způsobem.

V průběhu užívání druhého blistru může u ženy docházet k lehkému špinění nebo ke krvácení
z průniku, pokud však nedojde k vynechání tablety, nebude antikoncepční ochrana snížena.

Další blistr přípravku Menyan je zahájen po obvyklé 7denní přestávce bez tablety, bez ohledu
na to, zda došlo k úplnému ukončení menstruace nebo ne.

Snížení spolehlivosti

Pokud je přípravek Menyan užíván v souladu s pokyny pro použití, je možnost otěhotnění
velmi nepravděpodobná. Za následujících okolností však může být spolehlivost perorální
antikoncepce snížena:

Postup v případě vynechání tablet

Pokud se žena opozdí o méně než 12 hodin s užitím jakékoliv tablety, není antikoncepční
ochrana snížená. Žena by měla užít tabletu co nejdříve si vzpomene a další tablety by měla užít
v obvyklou dobu.
Pokud se opozdí o více než 12 hodin s užitím jakékoliv tablety, antikoncepční ochrana může
být snížená. Postup v případě vynechaných tablet může vycházet z následujících dvou
základních pravidel:
1. Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na delší dobu než 7 dny.
2. K dosažení adekvátní suprese osy hypothalamus-hypofýza-ovaria je nutných 7 dnů
nepřerušeného užívání tablet.

Dle toho je možné pro denní praxi poskytnout následující doporučení:
• Den 1–Žena by měla užít poslední zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si vzpomene, i když
by to znamenalo užívání dvou tablet ve stejnou dobu. Potom pokračuje v užívání dalších
tablet v obvyklou dobu. Současně by se po dobu dalších 7 dnů měla používat bariérová
metoda, například kondom. Pokud došlo k pohlavnímu styku v předcházejících 7 dnech,
je třeba zvážit možnost těhotenství. Čím více tablet vynecháte a čím blíže se tak stane
k pravidelným přestávkám v podávání, tím vyšší riziko otěhotnění existuje.
• Den 8–Žena by měla užít poslední zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si vzpomene, i když
by to znamenalo užívání dvou tablet ve stejnou dobu. Potom pokračuje v užívání dalších
tablet v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užila své tablety správně během 7 dnů
před první vynechanou tabletou, není potřeba používat žádné další antikoncepční
prostředky. Nicméně pokud zapomněla užít více než 1 tabletu, je třeba ženě doporučit
použití dalších opatření po dobu 7 dnů.
• Den 15–Riziko snížené spolehlivosti hrozí z důvodu nadcházejících 7 dnů bez tablety. Nicméně
upravením plánu užívání tablet je možné snížení antikoncepční ochrany i nadále zabránit.
Za předpokladu, že žena užila své tablety během 7 dnů před první vynechanou tabletou
správně, není proto při dodržení kterékoli z následujících dvou možností nutné používat
žádná další antikoncepční opatření. Pokud tomu tak není, měla by žena pokračovat první
z následujících dvou možností a měla by po dobu následujících 7 dnů používat také další
antikoncepční opatření.

1. Žena by měla užít poslední zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si vzpomene,
i když by to znamenalo užívání dvou tablet ve stejnou dobu. Potom pokračuje
v užívání dalších tablet v obvyklou dobu. Další blistr je nutné zahájit co nejdříve
po dokončení současného blistru, tzn. mezi jednotlivými blistry by neměla být
žádná časová mezera. U ženy pravděpodobně nedojde k žádnému krvácení
z vysazení do konce druhého blistru, ve dnech užívání tablet se však může
vyskytnout špinění nebo krvácení z průniku.
2. Ženě je možné také doporučit, aby ukončila užívání tablet ze současného blistru.
Pak by měla mít pauzu 7 dnů bez tablet, včetně dnů, kdy zapomněla tablety užít,
a pak pokračovat dalším blistrem.

Pokud žena zapomene užít tablety a nevyskytne se žádné krvácení z vysazení v prvním
normálním období bez podávání tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství.

V případě těžkých gastrointestinálních poruch (např. zvracení nebo průjem) nemusí být
vstřebání kompletní a je třeba použít další antikoncepční opatření. Pokud dojde ke zvracení
během 3–4 hodin po užití tablet, je třeba co nejdříve užít novou (náhradní) tabletu. Novou
tabletu je třeba dle možností užít během 12 hodin, kdy se tablety obvykle užívají. Pokud uběhne
více než 12 hodin, platí doporučení týkající se vynechaných tablet v bodě „Postup v případě
vynechání tablet“. Pokud žena nechce měnit svůj normální plán užívání tablet, musí užít další
tabletu(y) z dalšího blistru.