Menotrophin ferring-léčiva Farmaceutické údaje o léku

6. 1. Seznam pomocných látek
Prášek:
monohydrát laktosy
polysorbát hydroxid sodný (k úpravě pH)
kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)

Rozpouštědlo:
chlorid sodný
kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
voda pro injekci

6. 2. Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6. 3. Doba použitelnosti

Prášek: 2 roky
Rozpouštědlo: 3 roky

K jednorázovému použití okamžitě po rekonstituci.

6. 4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6. 5. Druh obalu a obsah balení
Menotrophin Ferring-Léčiva je dostupný v následujících obalech a velikostech balení:
Prášek: 2ml bezbarvá injekční lahvička ze skla třídy I s pryžovou zátkou s víčkem
Rozpouštědlo: bezbarvá ampulka ze skla třídy I

Přípravek je dodáván v balení po 5 nebo 10 injekčních lahvičkách s odpovídajícím počtem ampulek
s rozpouštědlem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6. 6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Prášek musí být rekonstituován pouze s rozpouštědlem dodaným v balení.

Na injekční stříkačku nasaďte jehlu pro rekonstituci. Natáhněte celý obsah z ampule s rozpouštědlem a
vstříkněte celý obsah do injekční lahvičky s práškem. Prášek se má rozpustit rychle za vzniku čirého
roztoku. Pokud tomu tak není, otáčejte jemně injekční lahvičkou, dokud roztok nebude čirý. Je třeba
se vyhnout prudkému protřepávání.

V případě potřeby lze roztok znovu natáhnout do injekční stříkačky a přenést jej do další lahvičky
s práškem, dokud není dosaženo předepsané dávky. Rozpouštědlo z jedné ampule lze použít na
rozpuštění prášku až ze tří injekčních lahviček.
Po dosažení předepsané dávky natáhněte roztok z injekční lahvičky do injekční stříkačky, vyměňte
jehlu za hypodermickou jehlu a ihned aplikujte.
Rekonstituovaný roztok se nesmí používat, jestliže obsahuje částice nebo není čirý.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.