Melocox Dávkování a způsob podání
Dávkování
Celková denní dávka se má užívat jednou denně. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány
podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Potřeba symptomatické léčby u pacientů, kteří odpovídají na terapii, musí být pravidelně
přehodnocována, a to obzvláště u pacientů s osteoartrózou.
- Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg/den (polovina tablety). V případě nedostatečného účinku se
dávka může zvýšit na 15 mg/den (jedna tableta).
- Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg/den (jedna tableta). (Viz též bod
„Zvláštní skupiny pacientů“ níže).
Podle léčebného účinku lze dávku snížit na 7,5 mg/den (polovina tablety).
DÁVKA 15 MG/DEN NESMÍ BÝT PŘEKROČENA.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti a pacienti se zvýšeným nebezpečím výskytu nežádoucích účinků (viz bod 5.2):
U starších pacientů je doporučené dávkování při dlouhodobém léčení revmatoidní artritidy a
ankylozující spondylitidy 7,5 mg denně. Pacienti se zvýšeným nebezpečím výskytu nežádoucích účinků,
např. s anamnézou gastrointestinálního onemocnění nebo přítomností rizikových faktorů
kardiovaskulárního onemocnění, mají léčbu zahájit dávkou 7,5 mg denně (viz bod 4.4).
Porucha funkce ledvin (viz bod 5.2):
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u nedialyzovaných pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(viz bod 4.3). U dialyzovaných pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin dávka nemá překročit
7,5 mg denně. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (tzn. u pacientů s clearance
kreatininu vyšší než 25 ml/min) není snížení dávky nutné.
Porucha funkce jater (viz bod 5.2):
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není snížení dávky nutné (Pacienti
s výraznou poruchou funkce jater, viz bod 4.3).
Pediatrická populace:
Přípravek Melocox je kontraindikován u dětí a dospívajících do 16 let (viz bod 4.3).
Způsob podání
Perorální podání.
Celková denní dávka by měla být užita jednorázově během jídla a zapita vodou či jiným nápojem.