Medostatin Pro děti, pediatrická populace

V omezeném množství klinických studií (viz body 4.8 a 5.1) nebyl zjištěn jakýkoli detekovatelný účinek
na růst a sexuální zrání adolescentních chlapců nebo na délku menstruačního cyklu u dívek.

Adolescentním dívkám je třeba pro dobu léčby lovastatinem doporučit vhodnou metodu antikoncepce
(viz bod 4.3 a 4.6). Lovastatin dosud nebyl adekvátně studován u prepubertálních dětí a pre-
menarcheálních dívek, a ani u pacientů mladších 10 let.
Starší nemocní
V jedné kontrolované studii u starších nemocných nad 60 let věku byla účinnost podobná jako u ostatní
populace a nebyl zjištěn žádný zřejmý vzestup počtu klinických nebo laboratorních nežádoucích účinků.
Intersticiální plicní onemocnění
V souvislosti s užíváním statinů byly hlášeny výjimečné případy intersticiálního plicního onemocnění,
zvláště při dlouhodobé terapii statiny (viz bod 4.8). Mezi nejčastější projevy tohoto onemocnění patří:
dyspnoe, neproduktivní kašel a zhoršení celkového stavu (únava, ztráta hmotnosti a horečka). Terapie
statiny musí být přerušena při podezření na vznik intersticiálního plicního onemocnění u pacienta.
Ostatní
Vzhledem k obsahu butylhydroxyanisolu se mohou objevit reakce přecitlivělosti, jako podráždění kůže,
očí a sliznic u pacientů s predispozicí k podobným projevům.
Přípravek obsahuje monohydrát laktózy usušený rozprášením. Pacienti se vzácnými dědičnými
problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy
nemají tento přípravek užívat.