Medocriptine Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou řazeny v sestupném pořadí frekvence výskytu dle následující konvence: velmi
časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až <1/10); méně časté: (≥1/1 000 až <1/100); vzácné: (≥1/10 000 až
<1/1 000); velmi vzácné: (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Psychiatrické poruchy
Méně časté Zmatenost, psychomotorická podrážděnost, halucinace
Vzácné Psychotické poruchy, insomnie
Velmi vzácné Zvýšené libido, hypersexualita, patologické hráčství, nutkavé utrácení nebo nakupování, záchvatovité a nutkavé přejídání
Poruchy nervového systému
Časté Bolest hlavy, ospalost, závrať
Méně časté Dyskineze
Vzácné Somnolence, parestezie
Velmi vzácné Výrazná ospalost během dne, náhlý nástup spánku
Poruchy oka
Vzácné Zrakové poruchy, rozmazané vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné Tinitus
Srdeční poruchy
Vzácné Perikardiální výpotek, konstriktivní perikarditida, tachykardie, bradykardie, arytmie
Velmi vzácné
Srdeční valvulopatie (včetně regurgitace) a přidružené potíže
(perikarditida a perikardiální výpotek), fibróza srdeční
chlopně
Cévní poruchy
Méně časté Hypotenze, ortostatická hypotenze (velmi zřídka vedoucí k synkopě)
Velmi vzácné
Reverzibilní bledost prstů na rukou i nohou způsobené zimou
(zejména u pacientů s Raynaudovým fenoménem
v anamnéze)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté Překrvení nosní sliznice
Vzácné Pleurální výpotek, pleurální fibróza, pleuritida, pulmonální fibróza, dyspnoe

Gastrointestinální poruchy
Časté Nauzea, zácpa, zvracení
Méně časté Sucho v ústech
Vzácné Průjem, abdominální bolest, retroperitoneální fibróza, gastrointestinální vředy, gastrointestinální krvácení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté Alergické kožní reakce, vypadávání vlasů
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté Křeče v dolních končetinách
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté Únava
Vzácné Periferní otoky
Velmi vzácné Příznaky podobné neuroleptickému malignímu syndromu po náhlém přerušení léčby

Užívání MEDOCRIPTINU k útlumu fyziologické laktace po porodu bylo dáváno do souvislosti se
vzácným výskytem hypertenze, infarktu myokardu, křečí, cévní mozkové příhody nebo psychických
poruch (viz bod 4.4).
Poruchy kontroly impulzů
U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně MEDOCRIPTINE se mohou rozvinout symptomy jako
patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité
a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek