Medoclav Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou
dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě infekce je třeba vzít v úvahu:
• předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4)
• závažnost a místo infekce
• věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže. Podle potřeby je
možno zvážit použití alternativních přípravků (např. přípravků s vyšším obsahem amoxicilinu
a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1.
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato léková forma přípravku MEDOCLAV při
podávání dospělým a dětem s tělesnou hmotností ≥ 40 kg celkovou denní dávku 1500 mg amoxicilinu/
375 mg kyseliny klavulanové. Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato léková forma
přípravku MEDOCLAV při podávání dětem s tělesnou hmotností < 40 kg celkovou denní dávku
2400 mg amoxicilinu/ 600 mg kyseliny klavulanové. Pokud je třeba podat vyšší denní dávku
amoxicilinu, doporučuje se použít jiný přípravek a vyhnout se tak podání zbytečně vysokých denních
dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).
Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu
léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení (viz též bod 4.4 zmiňující
prodlouženou léčbu).
Dospělí a děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg
Jedna 500 mg/125 mg tableta užívaná třikrát denně.
Děti s tělesnou hmotností < 40 kg
20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den podávané ve třech dílčích dávkách.
Děti mohou být léčeny jinými přípravky ve formě tablet nebo suspenze.
Vzhledem k tomu, že tablety není možné dělit, nesmí být děti s tělesnou hmotností méně než 25 kg
léčeny přípravkem MEDOCLAV 500 mg/125 mg ve formě tablet.
Děti ve věku 6 let a mladší mají být přednostně léčeny jiným přípravkem ve formě suspenze.
Nejsou dostupné žádné údaje o dávkování s poměrem léčivých látek 4:1 vyšším než 40 mg/10 mg/kg za
den u dětí mladších než 2 roky.
V tabulce níže je uveden přehled dávek amoxicilinu a kyseliny klavulanové (v mg/kg tělesné hmotnosti),
které obdrží děti s tělesnou hmotností 25 až 40 kg po podání jedné 500 mg/125 mg tablety.
Tělesná hmotnost [kg] 40 35 30 25 Doporučená jednotlivá dávka [mg/kg
tělesné hmotnosti] (viz výše)
Amoxicilin [mg/kg tělesné hmotnosti]
v jedné dávce (1 potahovaná tableta)
12,
14,
16,
20,0 6,67–Kyselina klavulanová [mg/kg tělesné
hmotnosti] v jedné dávce (potahovaná tableta)
3,
3,
4,
5,0 1,67–
Starší pacienti
Není nutná úprava dávkování.
Porucha funkce ledvin
Úprava dávkování je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu.
U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min není úprava dávky nutná.
• Dospělí a děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg
CrCl: 10–30 ml/min 500 mg/125 mg dvakrát denně
CrCl < 10 ml/min 500 mg/125 mg jedenkrát denně
Hemodialýza 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg
v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem
k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny
klavulanové jsou sníženy)
• Děti s tělesnou hmotností < 40 kg
CrCl: 10–30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximálně 500/125 mg
dvakrát denně).
CrCl < 10 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg v jedné denní dávce (maximálně
500 mg/125 mg).
Hemodialýza 15 mg/3,75 mg/kg za den jedenkrát denně. Před hemodialýzou
15 mg/3,75 mg/kg. K obnovení dostatečné hladiny cirkulujícího
léčiva se podává 15 mg/3,75 mg/kg po ukončení hemodialýzy.

Porucha funkce jater
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater.
Způsob podání
MEDOCLAV je určen pro perorální podání.
Doporučuje se užívat přípravek na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální
nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové.
Léčba může být zahájena parenterálním podáváním dle SPC pro intravenózní lékové formy a dále lze
pokračovat v perorálním podávání.