Medoclav Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky přípravku MEDOCLAV k léčbě příslušné infekce je třeba vzít v úvahu:
• předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4)
• závažnost a místo infekce
• věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže
Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů přípravku (např. přípravků s vyšším obsahem
amoxicilinu a/nebo s rozdílným poměrem amoxicilinu a kyseliny klavulanové). Viz body 4.4 a 5.1.
Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tento přípravek ve formě prášku pro
injekční/infuzní roztok celkovou denní dávku 3000 mg amoxicilinu a 600 mg kyseliny klavulanové.
Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, doporučuje se použít jiný přípravek a vyhnout se
tak podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové.
Délka léčby závisí na odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší dobu
léčby. Léčba nemá trvat déle než 14 dní bez dalšího přehodnocení. (Viz též bod 4.4 zmiňující
prodlouženou léčbu).
Při léčbě je třeba zvážit místní doporučení frekvence podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové.
Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg
K léčbě infekcí uvedených v bodě 4.1: 1000 mg/ 200 mg po 8 hodinách
Profylaktické podávání při
chirurgických výkonech
Při výkonech trvajících méně než 1 hodinu se doporučuje podávat
MEDOCLAV i.v. v dávce 1000 mg/200 mg až 2000 mg/200 mg při
úvodu do celkové anestezie (dávky 2000 mg/200 mg může být
dosaženo při použití alternativního intravenózního přípravku).
Při výkonech t trvajících déle než 1 hodinu se doporučuje podávat
MEDOCLAV i.v. v dávce 1000 mg/200 mg až 2000 mg/200 mg při
úvodu do celkové anestezie, s možností podání až 3 dávek o velikosti
1000 mg/200 mg v průběhu 24 hodin.
Jasné klinické příznaky infekce po operaci budou vyžadovat podání
běžného cyklu intravenózní nebo perorální pooperační léčby.
Děti s tělesnou hmotností < 40 kg
Doporučené dávkování:
• Děti ve věku 3 měsíců a starší: 25 mg/5 mg na kg podávané po 8 hodinách
• Děti mladší než 3 měsíce s tělesnou hmotností méně než 4 kg: 25 mg/5 mg na kg podávané po
12 hodinách
Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.
Porucha funkce ledvin
Úprava dávkování je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu.



U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) více než 30 ml/min není úprava dávky nutná.
Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností ≥ 40 kg
CrCl: 10–30 ml/min Počáteční dávka 1000 mg/200 mg a dále 500 mg/100 mg
podávaných dvakrát denně
CrCl <10 ml /min Počáteční dávka 1000 mg/200 mg a dále 500 mg/100 mg
podávaných každých 24 hodin
Hemodialýza Počáteční dávka 1000 mg/200 mg a následně 500 mg/100 mg
podávaných každých 24 hodin a další dávka 500 mg/100 mg na
konci dialýzy (vzhledem k tomu, že jsou sérové koncentrace
amoxicilinu i kyseliny klavulanové sníženy)
Děti s tělesnou hmotností <40 kg
CrCl: 10–30 ml/min 25 mg/5 mg na kg po 12 hodinách
CrCl <10 ml /min 25 mg/5 mg na kg po 24 hodinách
Hemodialýza 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodin a další dávka
12,5 mg/2,5 mg na kg na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že
jsou sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové
sníženy)
Porucha funkce jater
Přípravek je třeba podávat s opatrností a sledovat v pravidelných intervalech funkce jater (viz body 4.a 4.4).
Způsob podání
MEDOCLAV je určen pro intravenózní podání.
MEDOCLAV může být podán buď ve formě pomalé intravenózní injekce trvající 3 až 4 minuty přímo
do žíly nebo kapací infuzí nebo infuzí trvající 30 až 40 minut. MEDOCLAV není vhodný pro
intramuskulární podání.
Dětem mladším než 3 měsíce má být přípravek MEDOCLAV podáván pouze ve formě infuze.
Léčba přípravkem MEDOCLAV může být zahájena přípravkem pro intravenózní podání a dokončena
podáváním přípravku MEDOCLAV určeného pro perorální podání podle toho, co je vhodné pro daného
pacienta.
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.