Maysiglu Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka je 100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/nebo agonistou
PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Maysiglu podávat
souběžně.

Jestliže je přípravek Maysiglu užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je
možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz
bod 4.4).

Při vynechání dávky přípravku Maysiglu je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient uvědomí. V jeden
den se nesmí užít dvojitá dávka.

Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Při zvažování použití sitagliptinu v kombinaci s jiným antidiabetikem je nutno zkontrolovat podmínky použití
takového antidiabetika u pacientů s poruchou funkce ledvin.

U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace [GFR]  60 až < 90 ml/min) není
nutno dávku upravovat.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR  45 až < 60 ml/min) není nutno dávku
upravovat.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku
Maysiglu 50 mg jednou denně.



U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu
onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální
dialýzu je dávka přípravku Maysiglu 25 mg jednou denně. Léčbu lze podávat bez ohledu na načasování
dialýzy.

Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu
léčby přípravkem Maysiglu vyšetření funkce ledvin.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutno dávku nijak upravovat. Podávání
sitagliptinu pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2).

Nicméně protože je sitagliptin primárně eliminován ledvinami, nepředpokládá se, že by těžká porucha funkce
jater ovlivňovala farmakokinetiku sitagliptinu.

Starší pacienti
Dávku není nutno podle věku nijak upravovat.

Pediatrická populace
Sitagliptin nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodu nedostatečné
účinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Sitagliptin nebyl hodnocen u
pediatrických pacientů ve věku do 10 let.

Způsob podání
Přípravek Maysiglu lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.