Maratia Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Jelikož přípravek Maratia je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být během
těhotenství podáván.

Informace vztahující se k paracetamolu:

Ze studií na zvířatech nejsou dostatečné informace pro vyvození závěru o reprodukční toxicitě.
Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny
paracetamolu, nejsou průkazné.

Informace vztahující se k tramadolu:
Tramadol se nemá během těhotenství užívat, protože dostupná data jsou nedostatečná k
vyhodnocení bezpečnosti užití u těhotných žen. Tramadol podaný před nebo během porodu
neovlivňuje kontraktilitu dělohy. U novorozenců může vyvolat změny v dechové frekvenci, jež však
obvykle nejsou klinicky významné. Dlouhodobé užívání během těhotenství může u novorozenců po
porodu v důsledku vzniku návyku vést k příznakům z vysazení.

Kojení
Jelikož přípravek Maratia je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být užíván
během kojení. Případně je třeba během léčby přípravkem Maratia kojení přerušit. Po jedné dávce
přípravku Maratia není obvykle nutné kojení přerušit.

Informace vztahující se k paracetamolu:
Paracetamol je vylučován do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství.

• Informace vztahující se k tramadolu:
Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka
perorální denní dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední dávku
tramadolu odpovídající 3 % dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z tohoto důvodu
není vhodné tramadol užívat během kojení nebo je třeba kojení během léčby tramadolem přerušit.
Po jedné dávce tramadolu není obvykle nutné kojení přerušit.

Fertilita
Sledování přípravku po uvedení na trh nenaznačuje, že by tramadol ovlivňoval fertilitu. Studie u
zvířat neprokázaly vliv tramadolu na fertilitu. Studie fertility nebyly s kombinací tramadolu a
paracetamolu provedeny.