Maltofer tablety Pro děti, pediatrická populace

Žvýkací tablety Maltofer se nedoporučují dětem ve věku mladším 12 let. Pro podávání doporučených
dávek u této věkové skupiny jsou svojí formou a koncentrací vhodnější přípravky Maltofer sirup
a kapky.



Zvláštní populace
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, starších pacientů a u pacientů s prokázanou
významnou gastrointestinální poruchou či s takovou poruchou v anamnéze nejsou dostupné buď žádné,
nebo jen velmi omezené údaje z klinických studií. Vezmeme-li v úvahu zkušenosti z období po
uvedení přípravku na trh, žádné skutečnosti nenaznačují, že by bezpečnostní profil a profil účinnosti
přípravku Maltofer byl u těchto pacientů jiný; proto nejsou u těchto populací pacientů potřebná žádná
specifická doporučení týkající se dávkování.

Způsob podání
Denní dávku lze rozdělit do dílčích dávek nebo jí lze užít najednou. Jídlo a pití nemá na vstřebávání
železa z přípravku Maltofer vliv. Přípravek Maltofer je možné užívat bez jídla i s jídlem. Doporučuje
se však užívat přípravek Maltofer během jídla nebo bezprostředně po něm. Mohou se tím zmírnit
gastrointestinální nežádoucí účinky.
Maltofer žvýkací tablety lze žvýkat nebo je lze spolknout vcelku.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza.

Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie.

Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie
způsobená nedostatkem vitamínu B12.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Anémii mohou způsobovat infekční nebo nádorová onemocnění. Vzhledem k tomu, že železo lze
použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosů a rizik.

Během léčby přípravkem Maltofer může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný
klinický význam.

Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Může být
škodlivý pro zuby.

Přípravek Maltofer žvýkací tablety obsahuje 12 mg sodíku v jedné tabletě, což odpovídá 0,6 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.

Informace pro diabetiky
Neočekává se, že příjem přípravku Maltofer bude mít u pacientů s diabetem vliv na každodenní léčbu
inzulinem. Jedna tableta obsahuje 0,03 chlebové jednotky.