MALTOFER TABLETY (100MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Maltofer tablety - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dextriferron
Účinná látka: železitá sůl polymaltosy
Alternativy: Maltofer
ATC skupina: B03AB05 - dextriferron
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maltofer tablety složení

Jedna tableta obsahuje 357 mg polymaltosum ferricum, ekvivalent 100 mg trojmocného železa. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 232 mg glukózy; celkové množství sodíku je 12 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta Popis přípravku: Hnědo-bíle skvrnité...více

Maltofer tablety Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčba anémie z nedostatku železa u dětí nad 12 let a dospělých: 100 mg až 300 mg železa (1 až 3 tablety) denně po dobu 3 až 5 měsíců až do dosažení normální hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom má léčba několik týdnů pokračovat s použitím dávek předepisovaných při nedostatku železa bez anémie, aby byly doplněny zásoby železa. Léčba anémie z nedostatku železa v těhotenství:...více

Maltofer tablety Kontraindikace

Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza. Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie. Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie způsobená nedostatkem vitamínu...více

Maltofer tablety Indikace, na co je lék

Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa) a anémie z nedostatku železa (manifestní nedostatek železa). Profylaxe nedostatku železa během těhotenství....více

Maltofer tablety Interakce

Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum ferricum...více

Maltofer tablety Pro děti, pediatrická populace

Žvýkací tablety Maltofer se nedoporučují dětem ve věku mladším 12 let. Pro podávání doporučených dávek u této věkové skupiny jsou svojí formou a koncentrací vhodnější přípravky Maltofer sirup a kapky. Zvláštní populaceU pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, starších pacientů a u pacientů s prokázanou významnou gastrointestinální poruchou či s takovou poruchou v anamnéze nejsou...více

Maltofer tablety Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné údaje z klinických studií o používání přípravku Maltofer u těhotných žen v prvním trimestru. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné zprávy o závažných nežádoucích účincích přípravku Maltofer v terapeutických dávkách při léčbě anémie v těhotenství. U zvířat nebylo prokázáno žádné riziko pro plod ani matku (viz bod 5.3). Studie u těhotných...více

Maltofer tablety Užívání po expiraci, upozornění a varování

Anémii mohou způsobovat infekční nebo nádorová onemocnění. Vzhledem k tomu, že železo lze použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosů a rizik. Během léčby přípravkem Maltofer může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný klinický význam. Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat....více

Maltofer tablety Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Není však pravděpodobné, že by přípravek Maltofer měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Maltofer tablety Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost a snášenlivost přípravku Maltofer byla hodnocena v metaanalýze 24 publikací nebo zpráv o klinických studiích zahrnujících celkový počet 1 473 exponovaných pacientů. Zásadní nežádoucí účinky léčiva, jež byly v těchto hodnoceních hlášeny, lze zařadit do čtyř tříd orgánových systémů (viz tabulka 1). Dobře známým nežádoucím účinkem léčiva po perorálním podání přípravků...více

Maltofer tablety Předávkování

V případě předávkování je intoxikace nebo akumulace železa u přípravku Maltofer kvůli nízké toxicitě polymaltosum ferricum (např. u myší nebo potkanů: smrtelná dávka, 50 % (LD50) > 2 000 mg Fe/kg tělesné váhy) a řízenému vychytávání železa aktivním vstřebáváním, řízeném požadavky a omezujícím příjem železa, nepravděpodobná . Nebyly hlášeny žádné případy náhodné otravy...více

Maltofer tablety Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, perorální přípravky obsahující trojmocné železo, komplex železa s isomaltosou. ATC kód: B03A B Mechanismus účinkuV polymaltosum ferricum je polynukleární jádro hydroxidu železitého na povrchu obklopeno množstvím nekovalentně vázaných molekul polymaltózy, v důsledku čehož dosahuje celková průměrná molekulová hmotnost přibližně 50 kDa. Polynukleární...více

Maltofer tablety Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceŽelezo v léčivé látce komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není v gastrointestinálním traktu přítomno jako volné železo a neabsorbuje se do těla difúzí jako soli dvojmocného železa. Místo toho se železo z polymaltosum ferricum vstřebává kontrolovaným mechanismem, jenž předchází nadměrné absorpci železa v případě předávkování přípravkem Maltofer. Zvýšení hladiny železa...více

Maltofer tablety Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po podání jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Maltofer tablety Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dextrát, mikrokrystalická celulóza, kakao, natrium-cyklamát, makrogol 6000, mastek, vanilin a čokoládové aroma. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roků 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a velikost balení...více

Maltofer tablety Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MALTOFER 100 mg žvýkací tablety (polymaltosum ferricum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 357 mg polymaltosum ferricum, ekvivalent 100 mg trojmocného železa 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: glukóza. Obsahuje sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ 30 žvýkacích...více