Lusopress Užívání po expiraci, upozornění a varování
Dekompenzované srdeční selhání
Pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním by měli být léčeni s opatrností.
Poruchy funkce jater
U pacientů se závažnými poruchami funkce jater mohou být účinky nitrendipinu zesíleny a
prodlouženy. V takových případech by pacient měl být během léčby pečlivě sledován a krevní tlak by
mu měl být často kontrolován (viz bod 4.2, 5.2).
Angina pectoris
Stejně jako u jiných vazoaktivních látek se angina pectoris může velmi vzácně (údaje ze spontánních
hlášení) objevit po okamžitém uvolnění nitrendipinu, a to zejména na začátku léčby. Údaje
z klinických studií potvrzují, že výskyt záchvatů anginy pectoris je méně častý (viz bod 4.8).
CYP 3A4 systém
Nitrendipin je metabolizován systémem CYP 3A4. Léky, o kterých je známo, že buď inhibují, nebo
indukují enzymy tohoto systému, mohou proto měnit first pass nebo clearance nitrendipinu (viz bod
4.5).
Léky, které inhibují systém CYP 3A4, a proto mohou zvyšovat koncentraci nitrendipinu v plasmě jsou
např:
- Makrolidová antibiotika (např. erythromycin)
- Anti-HIV inhibitory proteázy (např. ritonavir)
- Azolová antimykotika (např. ketokonazol)
- Antidepresiva nefazodon a fluoxetin
- Kvinupristin/dalfopristin
- Valproová kyselina
- Cimetidin a ranitidin
Po současném podání těchto léků by měl být sledován krevní tlak a, je-li nutné, zváženo snížení dávky
nitrendipinu (viz bod 4.5).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě "bez sodíku".