Luminity Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Luminity byly hodnoceny u normálních zdravých jedinců a u
jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí přípravku.

Perflutrenová složka přípravku Luminity byla ze systémového oběhu rychle eliminována přes plíce.
Procento dávky perflutrenu vyloučené ve vydechovaném vzduchu činilo přibližně 50 % podané dávky,
což bylo způsobeno malým množstvím aplikovaného perflutrenu a nemožností kvantifikovat nízké
dávky perflutrenu plynovou chromatografií. U většiny jedinců byl perflutren v krvi a vydechovaném
vzduchu nedetekovatelný po 4-5 minutách. Koncentrace perflutrenu v krvi klesaly
monoexponenciálním způsobem se středním poločasem 1,3 minuty u zdravých jedinců a 1,9 minuty u
jedinců s CHOPN. Systémová clearance perflutrenu byla podobná u zdravých jedinců i u jedinců
s CHOPN. Bylo prokázáno, že celková plicní clearance jedinců a u jedinců s CHOPN. Bylo zjištěno, že CLlung je u žen významně nižší pacientů s CHOPN není významně snížena v porovnání se zdravými jedinci. S přípravkem Luminity
byla prováděna dopplerovská sonografická měření zároveň s farmakokinetickým hodnocením
perflutrenu. Intenzita dopplerovských signálů dobře odpovídala měřeným i extrapolovaným
koncentracím perflutrenu v krvi. Doba do maximální intenzity dopplerovského signálu tmax byla
podobná jako tmax perflutrenu v krvi intenzity dopplerovského signálu v průběhu 10 minut měřitelných hodnot perflutrenu v krvi.

V klinických studiích s Luminity byly použity základní a nelineární zobrazovací techniky harmonická, multipulzní fáze a/nebo modulace amplitudypříjem.

Přirozeně se vyskytující fosfolipidy v přípravku Luminity lipidových zásobáren v těle studiích vylučovala do moči. Všechny lipidy se metabolizují na volné mastné kyseliny.
Farmakokinetika a metabolizmus MPEG5000 DPPE nebyl u lidí hodnocen.

Farmakokinetika u zvláštních skupin populace

Starší pacienti: Farmakokinetika nebyla specificky studována u starších pacientů.

Snížená funkce ledvin: Farmakokinetika nebyla specificky studována u pacientů s renálním
onemocněním.

Snížená funkce jater: Farmakokinetika nebyla specificky studována u pacientů s jaterním
onemocněním.