Luisea Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Přípravek Luisea není indikován během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé
epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám
užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě těchto
údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek. Všeobecné
zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí účinek u
člověka.

Údaje týkající se užívání přípravku Luisea v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno udělat
závěry o jeho negativním vlivu na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence. Doposud nejsou k dispozici
žádné relevantní epidemiologické údaje

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání přípravku
Luisea (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení

Kojení může být ovlivněno kombinovanými perorálními kontraceptivy, která mohou snížit množství
mateřského mléka a změnit jeho složení. Užívání perorální kontracepce tedy obecně nelze doporučit,
dokud kojící matka dítě zcela nepřevedla na umělou stravu. Malé množství kontracepčních steroidů a
/nebo jejich metabolitů může být při jejich užívání vylučováno do mléka. Tato množství mohou mít vliv
na dítě.

Fertilita

Přípravek Luisea je indikován k prevenci otěhotnění. Informace o návratu fertility viz bod 5.1.