Luisea Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Aktivní potahované tablety (růžové):
• Jádro tablety:
o monohydrát laktosy
o předbobtnalý kukuřičný škrob
o povidon K-30 (E1201)
o sodná sůl kroskarmelosy
o polysorbát 80 (E433)
o magnesium-stearát (E470b)
• Potahová vrstva tablety:
o polyvinylalkohol
o oxid titaničitý (E171)
o macrogol o mastek (E553b)
o žlutý oxid železitý (E172)
o červený oxid železitý (E172)
o černý oxid železitý (E172)

Placebo potahované tablety (bílé):
• Jádro tablety:
o laktosa
o povidone K-30 (E1201)
o magnesium-stearát (E470b)
• Potahová vrstva tablety:
o polyvinylalkohol
o oxid titaničitý (E171)
o macrogol o mastek (E553b)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Průhledný až mírně neprůhledný PVC/PVdC-Al blistr

Velikost balení:
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)
13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro životní prostředí (viz bod 5.3). Veškerý nepoužitý
léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.