Losartan/hydrochlorothiazide zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné
farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. Toxický potenciál kombinace
losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na
potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace
byly hlavně navozeny losartanovou složkou. Podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid
navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup
močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální
změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie). U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací
losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity. Fetální toxicita u potkanů, jak je
doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber u generace F1,byla pozorovánav případě podávání
samicím před zabřeznutí a v průběhu březosti. Jak bylo pozorováno ve studiích s losartanem
samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně renální toxicity a smrti plodu, se objevily,
pokud byla březím samicím potkanů podávána kombinace losartan/hydrochlorothiazid během pozdní
březosti a/nebo laktace.