Lomexin Vedlejší a nežádoucí účinky

Při dodržení doporučeného dávkování je fentikonazol pouze minimálně absorbován a
systémové nežádoucí účinky se neočekávají. Po aplikaci se může objevit mírný, přechodný
pocit pálení.
Dlouhodobé požívání lokálních přípravků může způsobovat hypersenzitivitu (viz bod 4.4).

V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích, pro
které byla prokázána kauzalita, podle tříd orgánových systémů MedDRA a frekvence:
velmi časté ( ≥ 1/10 ), časté (≥ 1/ 100 až < 1/10 ), méně časté ( ≥ 1/1 000 až < 1/100 ),
vzácné ( ≥ 1/10 000 až < 1/1 000 ), velmi vzácné (< 1/10 000 ), není známo (frekvenci z
dostupných údajů nelze určit).


Třídy orgánových systémů Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy reprodukčního systému a
Prsu
Velmi vzácné vulvovaginální pocit pálení
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné Zarudnutí, svědění, vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Není známo Hypersenzitivita v místě
aplikace



Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
4/5
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41, Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek