Lokren Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a podle klesající četnosti výskytu.


Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence: velmi časté
(≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí reakce
Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné hypoglykemie, hyperglykemie
Psychiatrické poruchy Časté astenie, insomnie
Vzácné deprese
Velmi vzácné halucinace, zmatenost, noční můry
Poruchy nervového systému Časté závratě, bolesti hlavy
Velmi vzácné distální parestézie
Není známo letargie
Poruchy oka Velmi vzácné zhoršené vidění
Srdeční poruchy Časté bradykardie, možná i závažná bradykardie
Vzácné srdeční selhání, pokles krevního tlaku,
zpomalení atrioventrikulárního vedení
nebo zesílení existujícího
atrioventrikulárního bloku.
Není známo sinusová zástava u predisponovaných
pacientů (např. u starších pacientů nebo
pacientů s již existující bradykardií,
dysfunkcí sinusového uzlu nebo
atrioventrikulární blokádou)
Cévní poruchy Časté studené končetiny
Vzácné Raynaudův syndrom, zhoršení existující
intermitentní klaudikace
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Vzácné Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy Časté gastralgie, průjem, nauzea a zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné kožní reakce včetně psoriasiformní erupce
nebo exacerbace psoriázy (viz bod 4.4).
Není známo kopřivka, svědění, hyperhidróza, alopecie
Poruchy reprodukčního systému
a prsu
Časté Impotence
Vyšetření Vzácné výskyt antinukleárních protilátek: jsou
doprovázeny klinickými příznaky, jako je
systémový lupus erythematodes, pouze ve
výjimečných případech a odeznívají
po přerušení léčby

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek