Lixim Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Lixim
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Kožní podání.

Léčivá náplast se aplikuje pouze na intaktní zdravou kůži.

Pokud je místo aplikace zpocené nebo velmi ochlupené může to narušit přilnutí náplasti, Je
zapotřebí zajistit, aby náplast byla pevně přitisknuta na kůži po osušení.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1.
• Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. astma, bronchospasmus, rinitida,
angioedem nebo kopřivka) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní
antiflogistika (NSAID).
• Poraněná nebo poškozená kůže v místě aplikace, např. exsudativní dermatitida, ekzém,
infikované nebo zánětlivé léze, popáleniny nebo otevřené rány.
• Aplikace na oblast očí, rtů a sliznic.
• Třetí trimestr gravidity (viz bod 4.6).


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Z důvodu snížení výskytu nežádoucích účinků se doporučuje používání omezit na nejkratší
dobu nutnou k potlačení symptomů.

Nepoužívat s okluzivním obvazem.

Léčba má být okamžitě přerušena, pokud se po aplikaci náplasti objeví kožní vyrážka.

U pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergií v anamnéze se může vyskytnout
bronchospasmus.
Během léčby a dva týdny po léčbě nemá být místo aplikace vystavováno přímému slunečnímu
záření nebo ozařování v soláriu.

Pokud je přípravek aplikován na rozsáhlé plochy kůže nebo po delší dobu, nelze vyloučit
možnost výskytu systémových nežádoucích účinků léčivé náplasti.

Ačkoli se předpokládají minimální systémové účinky, má být léčivá náplast používána
s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, srdce nebo jater, s peptickým vředem
aktivním nebo v anamnéze, zánětlivým onemocněním střev nebo hemoragickou diatézou.
NSAID mají být s opatrností používány u starších pacientů, u kterých může být výskyt
nežádoucích účinků častější.

Současně s léčivou náplastí se nemají používat žádné další léčivé přípravky obsahující
etofenamát ani jiné NSAID, a to ani v topické, ani v systémově podávané formě.