Levopront Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levopront 6 mg/ml sirup
levodropropizinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, methylparaben, propylparaben. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
60/120/200 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění pro diabetiky: 10 ml sirupu obsahuje 4 g sacharózy.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření lze používat 24 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino, 20122 Miláno, Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 36/556/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě příznaků suchého dráždivého neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu).
Dávkování:
Dospělí a děti starší 12 let: 10 ml 3× denně s intervalem mezi dávkami alespoň 6 hodin.
Děti starší 2 let:
Při hmotnosti 10 - 20 kg 3 ml 3× denně, při hmotnosti 20 - 30 kg 5 ml 3× denně s intervalem mezi
dávkami alespoň 6 hodin.
Užívejte mezi jídly a zapijte dostatečným množstvím vody.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

levopront sirup

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levopront 6 mg/ml sirup
levodropropizinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizinum 6 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, methylparaben, propylparaben. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
60/120/200 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění pro diabetiky: 10 ml sirupu obsahuje 4 g sacharózy.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření lze používat 24 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino, 20122 Miláno, Itálie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM