Levofloxacin kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém
podání, toxicity po opakovaném podávání, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity
neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a
jediným účinkem na fetus bylo opoždění zrání v důsledku maternální toxicity.

Levofloxacin nevyvolal žádné genové mutace bakteriálních buněk ani buněk savců. Způsobil však
chromozomální aberace u plicních buněk čínských křečků in vitro. Tyto účinky lze považovat za
následek inhibice topoizomerázy II. In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid,
neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
V testu fotomutagenity levofloxacin neprokázal žádný genotoxický potenciál a v testu fotokarcinogenity
redukoval nádorové bujení.


Stejně jako pro ostatní fluorchinolony má i levofloxacin účinek na chrupavky (tvorba dutin a puchýřků)
u laboratorních potkanů a psů. Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.