Levobupivacaine kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Roztok levobupivakainu je kontraindikován pro použití v porodnictví pro paracervikální blok.
Vzhledem ke zkušenostem s bupivakainem víme, že při paracervikálním bloku se může objevit
bradykardie u plodu (viz bod 4.3).

Klinické údaje o používání levobupivakainu v prvním trimestru těhotenství nejsou k dispozici. Studie
na zvířatech nenaznačují teratogenní působení, ukázaly však embryofetální toxicitu při hladinách
systémové expozice ve stejném rozmezí jako při klinickém použití (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro
člověka není známo. Levobupivakain proto nemá být podáván v časném stadiu těhotenství, pokud to
není nezbytně nutné.

Nicméně dosud, i přes bohatou klinickou zkušenost s používáním bupivakainu v porodnické operativě
(na konci těhotenství nebo při porodu), nebyl jeho fetotoxický účinek pozorován.

Kojení
Není známo, zda se levobupivakain nebo jeho metaboolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Stejně jako bupivakain, i levobupivakain je pravděpodobně minimálně vylučován do mateřského mléka.
Tudíž je kojení po lokální anestezii možné.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou k dispozici pouze omezené údaje ke zhodnocení vlivu
levobupivakainu na fertilitu.