Levemir flexpen Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Glycerol
Fenol
Metakresol
Dihydrát zinkum-acetátu
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Léčivé látky přidané k přípravku Levemir mohou způsobit odbourávání inzulinu detemir, např. léčivé
přípravky obsahující thioly nebo siřičitany. Levemir se nemá přidávat do infuzních roztoků.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
Před otevřením: 30 měsíců.
Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně
týdnů.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Před otevřením: uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Levemir Penfill
Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte
před chladem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Levemir FlexPen/Levemir FlexTouch
Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lze
uchovávat v chladničce Uchovávejte pero uzavřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Levemir InnoLet
Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte
před chladem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte pero uzavřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Levemir Penfill
ml roztoku v zásobní vložce
Velikost balení po 1, 5 a 10 zásobních vložkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Levemir FlexPen
ml roztoku v zásobní vložce z polypropylenu.
Velikosti balení jsou 1 předplněné pero předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Levemir InnoLet
ml roztoku v zásobní vložce z polypropylenu.
Velikosti balení po 1, 5 a 10 předplněných perech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Levemir FlexTouch
ml roztoku v zásobní vložce z polypropylenu.
Velikosti balení jsou 1 předplněné pero balení 2 x 5
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Levemir, který byl zmražen, nesmí být použit.
Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.
Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Zásobní vložka se nesmí znovu naplňovat.