Lerivon Vedlejší a nežádoucí účinky

U depresivních pacientů se vyskytuje celá řada příznaků spojených se samotným onemocněním
(sucho v ústech, zácpa, poruchy akomodace). Proto je někdy těžké určit příznaky související
s onemocněním a ty, které souvisí s léčbou přípravkem Lerivon.


Třídy orgánového
systému
Odhad četnosti nežádoucích účinků
Není známo
Poruchy krve a
lymfatického systému
Krevní dyskrazie, obvykle se projevující jako
granulocytopenie nebo agranulocytóza (viz také bod
4.4)
Poruchy metabolismu
a výživy
Zvýšení tělesné hmotnosti
Psychiatrické poruchy Hypománie
Poruchy nervového
systému
Sedace (která se objeví na počátku léčby a při
pokračování léčby se snižuje; pozn. snížení dávek
většinou nevede ke snížení sedace, ale může ohrozit
antidepresivní účinek)
Křeče
Hyperkineze
Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Srdeční poruchy Bradykardie (po počáteční dávce)
Prodloužení intervalu QT na elektrokardiogramu
Ventrikulární arytmie vč. Torsade de pointes
Cévní poruchy Hypotenze
Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů
Žloutenka
Hepatitida
Abnormální funkce jater
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Exantém
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Artralgie
Celkové poruchy Edém

Během užívání přípravku Lerivon nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy
sebevražedných myšlenek či sebevražedného chování (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek