Lenalidomide mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

Předbobtnalý kukuřičný škrob
mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy
koloidní bezvodý oxid křemičitý
natrium-stearyl-fumarát

Tobolka

Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky
žlutý oxid železitý oxid titaničitý želatina
indigokarmín
Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolky
žlutý oxid železitý černý oxid železitý oxid titaničitý želatina

Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolky
žlutý oxid železitý černý oxid železitý oxid titaničitý indigokoarmín želatina

Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 15 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide
Mylan 25 mg tvrdé tobolky
oxid titaničitý želatina

Potiskový inkoust

šelak
propylenglykol
Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide
Mylan 7,5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 25 mg
tvrdé tobolky
černý oxid železitý hydroxid draselný

Lenalidomide Mylan 15 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky
červený oxid železitý simetikon

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide
Mylan 10 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 25 mg
tvrdé tobolky

Blistrová balení z PVC/PCTFE/Al fólie obsahující 7 tvrdých tobolek.

Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide
Mylan 7,5 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 15 mg
tvrdé tobolky, Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 25 mg tvrdé tobolky

Perforovaná jednodávková blistrová balení z PVC/PCTFE/Al fólie obsahující 7 × 1 tvrdých tobolek.

Blistrová balení z PVC/PCTFE/Al fólie obsahující 21 tvrdých tobolek.

Perforovaná jednodávková blistrová balení z PVC/PCTFE/Al fólie obsahující 21 × 1 tvrdých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s pokožkou, je
nutné pokožku okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu
se sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.

Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit
do uzavíratelného plastového polyethylenového pytle a zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Ruce je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že
by mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci
v souladu s místními požadavky.