LENALIDOMIDE MYLAN (2,5MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Lenalidomide mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lenalidomide
Účinná látka: Lenalidomid
Alternativy: Lenalidomid krka, Lenalidomid krka d.d. novo mesto, Lenalidomid sandoz, Lenalidomid stada, Lenalidomid teva, Lenalidomid zentiva, Lenalidomide accord, Lenalidomide fresenius kabi, Lenalidomide g.l. pharma, Lenalidomide gedeon richter, Lenalidomide glenmark, Lenalidomide grindeks, Revlimid
ATC skupina: L04AX04 - lenalidomide
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 25MG, 5MG, 7,5MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lenalidomide mylan složení

Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg. Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg. Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg. Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Lenalidomide Mylan 15 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg. Lenalidomide Mylan 25 mg tvrdé tobolkyJedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolkyZelené a bílé tobolky velikosti 4, dlouhé 14 mm, s nápisem „MYLAN/LL 2.5“. Lenalidomide Mylan 5 mg tvrdé tobolkyBílé tobolky velikosti 2, dlouhé 18 mm, s nápisem „MYLAN/LL 5“. Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkySvětle šedé a bílé tobolky velikosti 2, dlouhé 18 mm, s nápisem „MYLAN/LL7.5“. Lenalidomide Mylan 10 mg tvrdé tobolkyZelené a světle šedé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL 10“. Lenalidomide Mylan 15 mg tvrdé tobolkyBílé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL15“. Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolkyZelené a bílé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL 20“. Lenalidomide Mylan 25 mg tvrdé tobolkyBílé tobolky velikosti 0, dlouhé 22 mm, s nápisem „MYLAN/LL...více

Lenalidomide mylan Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Lenalidomide Mylan musí být vedena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s onkologickou léčbou. Pro všechny indikace popsané níže: • Dávku je třeba upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů • Ke zvládnutí trombocytopenie 3. nebo 4. stupně, neutropenie nebo jiné toxicity 3. nebo 4. stupně vyhodnocené jako související s lenalidomidem se v průběhu léčby a po...více

Lenalidomide mylan Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těhotné ženy • Ženy ve fertilním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí...více

Lenalidomide mylan Indikace, na co je lék

Mnohočetný myelomLenalidomide Mylan je v monoterapii indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. Lenalidomide Mylan je v kombinované terapii s dexamethasonem, nebo s bortezomibem a dexamethasonem, nebo s melfalanem a prednisonem pacientů s doposud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří nejsou...více

Lenalidomide mylan Interakce

Přípravky podporující erytropoezu nebo jiné přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, například hormonální substituční terapie, mají být používány u pacientů s mnohočetným myelomem užívajících lenalidomid s dexamethasonem se zvýšenou opatrností Perorální antikoncepceS perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí. Lenalidomid není induktor enzymů. Ve studii...více

Lenalidomide mylan Pro děti, pediatrická populace

Z důvodu obav ohledně bezpečnosti se přípravek Lenalidomide Mylan nemá používat u dětí a dospívajících od narození až do méně než 18 let Starší osobyV současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických hodnoceních podáván pacientům s mnohočetným myelomem do věku 91 let, pacientům s myelodysplastickými sydromy do věku 95 let a pacientům s...více

Lenalidomide mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Vzhledem k teratogennímu potenciálu musí být lenalidomid předepisován za podmínek Programu prevence početí otěhotnění vyloučena. Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud žena léčená lenalidomidem otěhotní, léčba musí být zastavena a pacientka předána odborníkovi na teratologii, aby posoudil riziko a poskytl...více

Lenalidomide mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud je lenalidomid podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby prostudovat příslušný souhrn údajů o přípravku. Varování před těhotenstvímLenalidomid je strukturálně podobný thalidomidu. Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady. Lenalidomid způsoboval u opic malformace podobné...více

Lenalidomide mylan Schopnost řízení vozidel

Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání lenalidomidu byly hlášeny únava,závratě, somnolence, vertigo a rozmazané vidění. Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů opatrnost....více

Lenalidomide mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti,kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomidu Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup. Mezi nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 patřily příhody následující po léčbě HDM/ASCT, jakož i příhody z období udržovací léčby. Druhá analýza,...více

Lenalidomide mylan Předávkování

Přestože byli ve studiích ověřujících vhodný rozsah dávek někteří pacienti vystaveni dávkám až 150 mg a ve studiích s jednorázovou dávkou byli někteří pacienti vystaveni dávkám až 400 mg, neexistují specifické zkušenosti s léčbou předávkování lenalidomidem. Toxicita limitující dávku v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu. V případě předávkování se doporučuje...více

Lenalidomide mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva. ATC kód: L04AX Mechanismus účinku Lenalidomid se váže přímo na cereblon, komponentu enzymového komplexu cullin-RING Eubikvitin ligázy, zahrnující protein vážící poškozené 1 deoxyribonukleové kyseliny zvyšuje vazbu substrátových proteinů Aiolos a Ikaros, lymfoidních transkripčních faktorů, což vede k jejich ubikvitinaci a následné degradaci, což...více

Lenalidomide mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, Sv organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N roztoku HCl. Absorpce Lenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace dosahuje mezi 0,5 až 2 hodinami po užití dávky. U pacientů i u zdravých dobrovolníků...více

Lenalidomide mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Lenalidomide mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát Tobolka Lenalidomide Mylan 2,5 mg tvrdé tobolky a Lenalidomide Mylan 20 mg tvrdé tobolky žlutý oxid železitý oxid titaničitý želatina indigokarmín Lenalidomide Mylan 7,5 mg tvrdé tobolkyžlutý oxid železitý černý...více