Lenalidomide glenmark Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Obsah tobolky
Laktóza
Mikrokrystalická celulóza (E 460)
Sodná sůl kroskarmelózy (E 468)
Magnesium-stearát (E 470b)
Tobolka
Želatina
Oxid titaničitý (E 171)
Pouze: 10 mg, 15 mg: Indikokarmín (E 132)
Pouze: 10 mg: Žlutý oxid železitý (E 172)
Potisk
Šelak (E 904)
Propylenglykol (E 1520)
Černý oxid železtý (E 172)
Hydroxid draselný (E 525)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
OPA/Al/PVC//Al blistry
Krabička obsahuje 7, 21 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s kůží, je nutné ji
okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu se sliznicemi,
je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.
Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit do
uzavíratelného plastového polyethylenového pytle a zlikvidovat v souladu s místními požadavky. Ruce
je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že by
mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat (viz bod 4.4).
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v
souladu s místními požadavky.