Lenalidomid stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
laktóza
mikrokrystalická celulóza
sodná sůl kroskarmelózy
magnesium-stearát

Tobolka
Lenalidomid STADA 5 mg tvrdé tobolky
brilantní modř FCF (E 133)
oranžová žluť (E 110)
černý oxid železitý (E 172)
červený oxid železitý (E 172)
žlutý oxid železitý (E 172)
oxid titaničitý (E 171)
želatina

Lenalidomid STADA 10 mg tvrdé tobolky
brilantní modř FCF (E 133)
červeň Allura AC (E 129)
tartrazin (E 102)
oranžová žluť (E 110)
oxid titaničitý (E 171)
želatina

Lenalidomid STADA 15 mg tvrdé tobolky
brilantní modř FCF (E 133)
červeň Allura AC (E 129)
tartrazin (E 102)
černý oxid železitý (E 172)
červený oxid železitý (E 172)
žlutý oxid železitý (E 172)
oxid titaničitý (E 171)
želatina

Lenalidomid STADA 25 mg tvrdé tobolky
oxid titaničitý (E 171)
želatina

Potisková barva
šelak
propylenglykol (E 1520)
černý oxid železitý (E 172)
hydroxid draselný

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Krabička obsahuje blistry z polyvinylchloridu (PVC) / polychlortrifluorethylenu (PCTFE) / Al; blistr
obsahuje 7 tobolek.
Velikost balení: 7 nebo 21 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

nebo

Krabička obsahuje perforované jednodávkové blistry z polyvinylchloridu (PVC) /
polychlortrifluorethylenu (PCTFE) / Al; perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 7x 1 tobolku.
Velikost balení: 7x 1 nebo 21x 1 tobolka. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s kůží, je nutné
ji okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu se
sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.

Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit
do uzavíratelného plastového polyethylenového sáčku a zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Ruce je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že
by mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat (viz bod 4.4).

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.