Lekoptin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti. Pro klasifikaci četností
nežádoucích účinků byla použita následující konvence:
velmi časté (1/10); časté (1/100, <1/10); méně časté (1/1000, <1/100); vzácné (1/10000,
<1/1000); velmi vzácné (<1/10000).

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: snížená glukózová tolerance.

Psychiatrické poruchy
Časté: únava, nervozita.

Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy, vertigo nebo somnolence, parestezie, neuropatie a třes.



Velmi vzácné: extrapyramidové symptomy (Parkinsonův syndrom, choreoatetóza, dystonické
syndromy). Podle dosavadních zkušeností po vysazení přípravku Lekoptin vymizí.

Srdeční poruchy
Časté: vznik srdeční nedostatečnosti nebo exacerbace stávající srdeční nedostatečnosti, nadměrný
pokles krevního tlaku a/nebo ortostatická dysregulace, sinusová bradykardie, AV blokáda I. stupně,
otok kotníků, nával horka, zarudnutí kůže a pocit tepla.

Méně časté: palpitace, tachykardie, AV blokáda II. nebo III. stupně.

Velmi vzácné: sinusový arest s asystolou.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus.

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinnitus.

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea, nadýmání, zácpa.

Méně časté: zvracení.

Velmi vzácné: ileus, hyperplazie dásní (gingivitida, krvácení). Po vysazení přípravku Lekoptin
vymizí.

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: hepatitida pravděpodobně navozená alergií s reverzibilním vzestupem jaterních enzymů.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: alergické reakce, jako je erythém, svědění, kopřivka, makulopapulární exanthém,
erythromelalgie.

Vzácné: purpura.

Velmi vzácné: angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom, fotodermatitida.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: artralgie, myalgie, myasthenia gravis.

Velmi vzácné: exacerbace myasthenie gravis, Lambert-Eatonova syndromu a pokročilé Duchenneho
svalové dystrofie.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: impotence.

Vzácné: gynekomastie při dlouhodobé léčbě u starších pacientů. Podle dosavadních zkušeností po
vysazení přípravku Lekoptin vymizí.

Velmi vzácné: zvýšení hladin prolaktinu, galaktorea.

Poznámka
U pacientů s kardiostimulátorem nelze při použití verapamil-hydrochloridu vyloučit zvýšení frekvence
a prahu citlivosti.



Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.