Lanzul Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Četnost nežádoucích účinků je definována jako:
- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100 )
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000 )
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

U všech nežádoucích účinků hlášených z postmarketingového sledování není možné použít četnost
výskytu nežádoucích účinků, a proto jsou uváděny s četností „Není známo“.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Frekvence
Třídy
orgánových
systémů
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Trombocytopenie*,
eozinofilie,
leukopenie*
Anémie Agranulocytóza*,
pancytopenie*

Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktický
šok*

Poruchy
metabolismu a
výživy
Hypomagnezémie*,
hypokalcémie*,ϯ,
hypokalémie*,ϯ
Psychiatrické
poruchy
Deprese Insomnie,
halucinace,
zmatenost
Zrakové
halucinace
Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy,
závrať
Neklid, vertigo,
parestezie,
somnolence, třes

Poruchy oka Poruchy zraku
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea,
průjem,
bolest
břicha,
zácpa,
zvracení,
flatulence,
sucho
v ústech
nebo krku,
polypy ze
žlázek fundu
žaludku
(benigní)
Glositida,
kandidóza jícnu,
pankreatitida,
poruchy vnímání
chuti
Kolitida*,
stomatitida



Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšení
hladin
jaterních
enzymů
Hepatitida, ikterus
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Kopřivka,
svědění,
vyrážka
Petechie, purpura,
vypadávání vlasů,
erythema
multiforme,
fotosenzitivita
Stevensův-
Johnsonův
syndrom*,
toxická
epidermální
nekrolýza*
Subakutní kožní
lupus
erythematodes*
(viz bod 4.4)
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Artralgie, myalgie,
fraktury celkového
proximálního
femuru, distálního
konce předloktí a
obratlů (viz bod
4.4)

Poruchy ledvin a
močových cest
Tubulointersticiální
nefritida (s
možným rozvojem
selhání ledvin)

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Gynekomastie
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava Edém Horečka,
hyperhidróza,
angioedém,
anorexie,
impotence

Vyšetření Zvýšení hladiny
cholesterolu,
triacylglycerolů,
hyponatrémie

* Nežádoucí účinky hlášené z postmarketingového sledování.
ϯ Hypokalcémie a/nebo hypokalémie může souviset s výskytem hypomagnezémie (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek